Як повідомив голова профільного комітету Верховної Ради Михайло Радуцький, законопроєкт № 5547 про лікарські засоби – євроінтеграційний. РНБО визначила його як пріоритетний для забезпечення гармонізації законодавства України у сфері обігу лікарських засобів із законодавством ЄС.
Що у законі?
- Документ передбачає запровадження європейських норм, процедур при обігу лікарських засобів,
- зменшення адміністративного тиску на учасників фармацевтичного ринку шляхом створення єдиного регуляторного органу у цій сфері,
- захист споживачів від небезпечних, неефективних та неякісних лікарських засобів,
- підвищення рівня доступності медпрепаратів для пацієнтів.
Законопроєкт № 5547 тривалий час перебував на порядку денному Верховної Ради, але з різних причин документ не розглядали.
“Ми ґрунтовно обговорювали законопроєкт №5547 з усіма стейкхолдерами галузі, врахували пропозиції від фармацевтичних асоціацій, народних депутатів та міжнародних партнерів. Тому схвалення нової редакції закону «Про лікарські засоби» чекала вся фармацевтична галузь”, – прокоментував Радуцький.
Коли почне діяти?
Нещодавно на засіданні Комітету були внесені додаткові зміни до другого читання документу. Зокрема вони стосуються термінів набуття чинності положень законопроєкту. Положення документу мали набути чинності через 2,5 роки з дати ухвалення парламентом. Цей час українська «фарма» витратила б на перелаштування виробництва під європейські стандарти. Але наразі важко спрогнозувати, коли завершиться війна. Тому було прийнято рішення, що законопроєкт почне діяти через 2,5 роки після завершення воєнного стану.
Використано інформацію t.me/radutsky
фото: rada.gov.ua
