Как сообщил председатель профильного комитета Верховной Рады Михаил Радуцкий, законопроект №5547 о лекарственных средствах – евроинтеграционный. СНБО определил его как приоритетный для обеспечения гармонизации законодательства Украины в сфере обращения лекарственных средств с законодательством ЕС.
Что в законе?
- Документ предусматривает введение европейских норм, процедур при обращении лекарственных средств,
- уменьшение административного давления на участников фармацевтического рынка путем создания единого регуляторного органа в этой сфере,
- защиту потребителей от опасных, неэффективных и некачественных лекарственных средств,
- повышение доступности медпрепаратов для пациентов.
Законопроект № 5547 долгое время находился в повестке дня Верховной Рады, но по разным причинам документ не рассматривался.
«Мы основательно обсуждали законопроект №5547 со всеми стейкхолдерами отрасли, учли предложения от фармацевтических ассоциаций, народных депутатов и международных партнеров. Поэтому одобрение новой редакции закона «О лекарственных средствах» ожидала вся фармацевтическая отрасль», — прокомментировал Радуцкий.
Когда начнет действовать?
Недавно на заседании Комитета были внесены дополнительные изменения ко второму чтению документа. В частности, они касаются сроков вступления в силу положений законопроекта. Положения документа должны вступить в силу через 2,5 года с даты принятия парламентом. Это время украинская «фарма» потратила бы на перестройку производства под европейские стандарты. Но пока сложно спрогнозировать, когда завершится война. Поэтому было принято решение, что законопроект начнет действовать через 2,5 года после завершения военного положения.
Использована информация t.me/radutsky
фото: rada.gov.ua
