Світова організація охорони здоров’я (ВООЗ) схвалила вакцину Sinopharm Vero Cell COVID-19 для використання в надзвичайних ситуаціях, що дає змогу використовувати її по всьому світу. Vero Cell виробляється Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, дочірньою компанією China National Biotec Group (CNBG).
Стратегічна консультативна група експертів ВООЗ з імунізації (SAGE) завершила свій огляд вакцини Vero Cell і рекомендувала її для дорослих у віці 18 років і старше за схемою введення двох доз з інтервалом від 3 до 4 тижнів;
Ефективність Vero Cell COVID-19 проти симптоматичного захворювання і госпіталізації була оцінена в 79% для всіх вікових груп разом узятих. До клінічних випробувань було включено небагато дорослих віком понад 60 років, тому ефективність не могла бути оцінена в цій віковій групі. Проте ВООЗ не рекомендує встановлювати верхню вікову межу для вакцини, оскільки попередні дані та дані про підтримуючу імуногенність припускають, що вакцина, імовірно, матиме захисний ефект у літніх людей. Теоретичних підстав вважати, що вакцина має різний профіль безпеки для літніх і молодих людей, немає.
Включення до Списку використання в надзвичайних ситуаціях ВООЗ є необхідною умовою для постачання вакцини в рамках програми COVAX. При цьому оцінюється якість, безпека та ефективність вакцини, а також плани управління ризиками та програмна придатність, наприклад, вимоги холодового ланцюга. За даними ВООЗ, Vero Cell від Sinopharm має прості вимоги до зберігання, що робить його дуже придатним для умов з обмеженими ресурсами. Це також перша вакцина, яка матиме монітор для флаконів із вакциною, невелику наліпку на флаконах, що змінює колір, коли вакцина зазнає впливу тепла, щоб медичні працівники знали, чи можна безпечно її використовувати.
Вакцини проти COVID-19, включені до Списку використання в надзвичайних ситуаціях ВООЗ:
- Вакцина Comirnaty, Pfizer та BioNTech.
-
- SKBio – вакцина проти COVID-19 (ChAdOx1-S [рекомбінантна])
- Serum Institute of India Pvt Ltd – вакцина проти COVID-19 (ChAdOx1-S [рекомбінантна]).
- COVISHIELD™.Вакцини AstraZeneca
- Вакцина Janssen COVID-19 (Ad26.COV2.S).
- Вакцина Vero Cell (інактивована).
Відразу після того, як вакцину занесли до Списку використання в надзвичайних ситуаціях ВООЗ Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оголосило про те, що починає проводити її плаваючий огляд, під час якого воно буде оцінювати всі дані про ефективність, безпеку та якість вакцини в міру їхнього надходження. EMA також оцінить відповідність Vero Cell звичайним стандартам ЄС і вирішить, чи переважують переваги використання цієї вакцини можливі ризики. Щойно даних накопичитися достатньо, компанія Sinopharm зможе подати офіційну заявку на схвалення вакцини в ЄС;
Використано фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
