Бразильский биомедицинский центр Института Бутантан 3 декабря получил 1 миллион доз вакцины от COVID-19, разработанной китайской компанией Sinovac Biotech, пишет портал gmpnews.ru, ссылаясь на информагентство reuters. Препарат в данный момент находится на позднем этапе испытаний в бразильском штате Сан-Паулу.
Партия вакцины CoronaVac, которая будет упаковываться и маркироваться на производственных объектах Бутантана, прибыла в аэропорт Guarulhos в Сан-Паулу. Это уже вторая партия вакцины. Первая в размере 120 тыс. доз прибыла из Китая ещё 19 ноября.
Отмечается, что препарат до сих пор не получил разрешение на использование от бразильского регулятора в сфере обращения лекарств Anvisa. В Институте Бутантан заявили, что ожидают от компании Sinovac публикации данных об эффективности препарата к 15 декабря.
«К концу декабря мы получим 6 миллионов доз, а к 15 января — еще 40 миллионов», — сказал губернатор Сан-Паулу Жуан Дориа. При этом Дориа обвинил регуляторный орган в чрезмерной политизации процесса.
Anvisa же в данный момент проводит инспектирование завода в Китае, где выпускается вакцина CoronaVac, на соответствие стандарту надлежащей производственной практики (GMP). Проверка началась 1 декабря.
Сообщается, что уже проинспектированы участки, задействованные во всём процессе производства вакцины, включая наполнение и упаковку. Также прошли проверку участки водоподготовки и системы производства чистого пара. Оценена квалификация оборудования, профилактическое обслуживание и калибровка.
Уточняется, что работа GMP-инспекторов Anvisa в Китае должна завершиться 4 декабря.
Как мы писали, Министр здравоохранения пообещал, что вакцинация от COVID-19 в Украине начнется уже в первом полугодии 2021.
По словам министра, благодаря присоединению Украины к глобальной инициативе COVAX в страну ввезут около 8 млн доз вакцин против COVID-19. Уже подписаны технические документы с альянсом GAVI по инициативе COVAX и в первом полугодии 2021 года Украина получит вакцину против коронавирусной болезни.
Максим Степанов отметил, что в портфеле COVAX вакцины фармакологических компаний AstraZeneca, Moderna и Novavax. Но, кроме инициативы COVAX, МЗ ведет дополнительные переговоры с рядом компаний-производителей вакцины против COVID-19.
«Один из критериев – вакцины должны быть переквалифицированы ВОЗ, так как это элемент гарантии качества. Также уже приняты изменения в законодательство, которые позволяют использовать на территории Украины вакцины, зарегистрированные в США, Великобритании или Европейском Союзе. Сейчас мы находимся на финальной стадии подписания документов, и в скором будущем сможем сообщить о первых поставки вакцины против COVID-19 в Украине», – заверил министр здравоохранения.
Читайте также: Европа утвердила новую фармацевтическую стратегию: о чем этот документ?
