После нескольких месяцев переговоров между Национальной системой здравоохранения (NHS) и швейцарской фармацевтической компании Novartis препарат инклисиран был одобрен для использования в Англии и Уэльсе. Это произошло после публикации результатов глобального исследования, проведенного Имперским колледжем Лондона, которое показало высокую эффективность препарата. Исследования фазы 3 показали, что при приеме инклисирана с интервалом в 6 месяцев уровень «плохого» холестерина (липопротеинов низкой плотности) снижался до 50%.
Инклисиран — первый препарат, в котором РНК-интерференция помогает организму удалить вредный холестерин из кровотока. Он делает это путем подавления гена PCSK9, который инструктирует организм производить белок, помогающий регулировать количество холестерина в крови. Отключив этот ген, инклисиран позволяет печени поглощать больше холестерина ЛПНП из крови и расщеплять его.
Препарат вводят в виде подкожных инъекций дважды в год, что означает более простой и удобный план лечения.
Инклисиран также может стать эффективным вариантом для людей, которые не реагировали на статины (препараты, обычно применяющиеся для снижения уровня холестерина), или же просто не могли принимать этот тип лекарств из-за противопоказаний. Кроме того, когда его можно сочетать со статинами для лучшего эффекта. Статины производят больше рецепторов холестерина, а инклисиран, останавливая производство белка PCSK9, заставляет эти рецепторы существовать или жить дольше. Такое двойное лечение снижает уровень ЛПНП примерно на 75–80% по сравнению с отсутствием лечения.
Единственным препятствием на пути широкого использования нового препарата может стать его цена. Хотя известно, что NHS и Novartis заключили соглашение о снижении цены, точная стоимость препарата в Англии пока не разглашается. Без учета скидок Novartis обычно оценивает дозу в 284 миллиграмма инклисирана примерно в 2000 фунтов стерлингов (около 74,5 тысяч грн).
Впрочем, Национальная служба здравоохранения Англии уверена, что затраты оправдают себя. По подсчетам Имперского Центра по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, в течение ближайших 10 лет инклисиран уменьшит риск сердечного приступа и инсульта для людей с высоким уровнем холестерина и историей болезней сердца с 29% до 20%. Таким образом, новое лекарство сможет предотвратить 55 000 сердечных приступов и инсультов в Англии, где около половины взрослого населения имеют повышенный уровень «плохого холестерина», и спасти более 30 000 жизней в течение следующего десятилетия.
На данный момент новый препарат будет предлагаться людям, которые уже перенесли сердечный приступ или инсульт и имеют высокий уровень холестерина или генетическое заболевание, называемое смешанной дислипидемией, которое приводит к высокому уровню холестерина в крови.
