Mister-Blister
No Result
View All Result
  • Новости
  • Фармбизнес
  • Медицина
  • Спецпроекты
  • Премиум
  • Аптечная практика

    Аптечная практика

    Зарубежный опыт

    Как работают аптеки в разных странах мира?

    Управление аптекой

    Вопросы аптечного менеджмента и маркетинга, финансовые показатели работы аптеки, управление персоналом.

    Коллектив аптеки

    Как выжить в коллективе, наладить отношения с коллегами, решить конфликты?

    На прилавках аптек

    Обзоры препаратов, товаров медицинского назначения, медицинской техники, БАДов.

    Профессиональные секреты

    Маленькие хитрости, помогающие первостольнику.

    Консультация провизора

    Самолечение и фармопека: чем поможет фармацевт?

    Искусство продаж

    Правильно продаем лекарственные средства и другие товары аптеки

    Клиент аптеки

    Как работать с разными типами покупателей?

    все статьи

  • Русский
АРХИВ
  • Новости
  • Фармбизнес
  • Медицина
  • Спецпроекты
  • Премиум
  • Аптечная практика

    Аптечная практика

    Зарубежный опыт

    Как работают аптеки в разных странах мира?

    Управление аптекой

    Вопросы аптечного менеджмента и маркетинга, финансовые показатели работы аптеки, управление персоналом.

    Коллектив аптеки

    Как выжить в коллективе, наладить отношения с коллегами, решить конфликты?

    На прилавках аптек

    Обзоры препаратов, товаров медицинского назначения, медицинской техники, БАДов.

    Профессиональные секреты

    Маленькие хитрости, помогающие первостольнику.

    Консультация провизора

    Самолечение и фармопека: чем поможет фармацевт?

    Искусство продаж

    Правильно продаем лекарственные средства и другие товары аптеки

    Клиент аптеки

    Как работать с разными типами покупателей?

    все статьи

  • Русский
No Result
View All Result
Mister-Blister
No Result
View All Result

ЕВА: «Держава має відновити законність процедури підтвердження GMP в Україні»

Вікторія МАКАРЕНКО Вікторія МАКАРЕНКО
2 сентября, 2020
in Фармбизнес
Время прочтения: 2 минут(ы)
A A
0
Главная Фармбизнес
поделиться

Як повідомляють компанії-члени Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками почала залучати на платній основі державні підприємства для проведення експертизи документів, що подаються для отримання сертифікату або висновку GMP. Раніше така процедура здійснювалась Держлікслужбою самостійно та безоплатно, згідно з чинним законодавством України. Відтак, зміни у сталій практиці призводять до неочікуваного ускладнення діяльності.

До проведення експертизи додатково залучаються підприємства ДП «Український фармацевтичний інститут якості» та ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції». Держлікслужба аргументує дане рішення, посилаючись на обмежений ресурс роботи в умовах карантину та недофінансування діяльності, що тягне за собою кадровий дефіцит.

Розуміючи ситуацію, у якій працює Держлікслужба, експерти Асоціації все ж вбачають необґрунтованість рішення для фармринку. Раптова зміна правил без внесення відповідних змін до регуляторної бази – це непрогнозований підхід до взаємодії з учасниками ринку. Крім того, фармацевтичний бізнес не має жодних гарантій, що такі зміни матимуть позитивний вплив або ж запобігатимуть затримкам при проведенні процедури GMP.

Експерти Асоціації наголошують, що на сьогодні платні послуги щодо підтвердження відповідності виробництва ліків GMP у законодавстві прямо не передбачені. Відповідно, без внесення змін до чинного законодавства України, процедура має повноцінно функціонувати на безоплатній основі.

Позиція Комітету Асоціації: будь-які нововведення мають бути прогнозованими і прозорими для бізнесу. Особливо в умовах фармацевтичного ринку, де сталість діяльності виробників ліків на щоденній основі має прямий вплив на забезпечення ними населення.

Експерти Комітету Асоціації готові взяти участь у спільній з Держлікслужбою роботі над законодавчим врегулюванням даної ситуації. Проте, хотіли б наголосити, що, до моменту повного, якісного врегулювання та проактивного інформування фармацевтичного бізнесу, необхідно відновити прозорість і безоплатність чинноЇ процедури.

За інформацією ЕБА

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Предыдущая новость

Расчет на рост бизнеса

Следующая новость

Вакцины от гриппа и пневмонии могут спасти жизнь людям с сердечной недостаточностью

Вікторія МАКАРЕНКО

Вікторія МАКАРЕНКО

головний редактор сайту "Мистер Блистер". Член Національної спілки журналістів України. Автор кількох тисяч статей та інтерв'ю для фармацевтичної та медичної спільноти

Связанные Статьи

Разрешение Novartis на терапию серповидно-клеточной анемии анулируют
Новости

Разрешение Novartis на терапию серповидно-клеточной анемии анулируют

Вікторія МАКАРЕНКО
30 мая, 2023
ученые
Здоровье

Регулятор одобрил первый в мире антибиотик для лечения пневмонии

Вікторія МАКАРЕНКО
26 мая, 2023
Сеть аптека CVS уходит с арены клинических испытаний
Новости

Сеть аптека CVS уходит с арены клинических испытаний

Вікторія МАКАРЕНКО
16 мая, 2023
аллергия
Новости

FDA одобрила первый безрецептурный контрацептив

Вікторія МАКАРЕНКО
11 мая, 2023
Delta Medical
Фармбизнес

Delta Medical дає рекомендації щодо здоров’я суглобів

Мистер Блистер
10 мая, 2023
Швейцарская фармкомпания будет использовать реплики тканей и органов человека для создания лекарств
Здоровье

Швейцарская фармкомпания будет использовать реплики тканей и органов человека для создания лекарств

Вікторія МАКАРЕНКО
10 мая, 2023

Discussion about this post

Свежие новости

  • Pfizer представил новое средство от мигрени 
  • Как создание состоятельной сети учреждений здравоохранения отразится на пациентах и врачах?
  • Паніка та тривога. Основні симптоми, як відрізнити панічні атаки від тривожних та що з цим робити
  • Причины и следствия сахарного диабета
  • Минздрав обнародовал места для распределения в интернатуру

Архивы

  • Май 2023
  • Апрель 2023
  • Март 2023
  • Февраль 2023
  • Январь 2023
  • Декабрь 2022
  • Ноябрь 2022
  • Октябрь 2022
  • Сентябрь 2022
  • Август 2022
  • Июль 2022
  • Июнь 2022
  • Май 2022
  • Апрель 2022
  • Март 2022
  • Февраль 2022
  • Январь 2022
  • Декабрь 2021
  • Ноябрь 2021
  • Октябрь 2021
  • Сентябрь 2021
  • Август 2021
  • Июль 2021
  • Июнь 2021
  • Май 2021
  • Апрель 2021
  • Март 2021
  • Февраль 2021
  • Январь 2021
  • Декабрь 2020
  • Ноябрь 2020
  • Октябрь 2020
  • Сентябрь 2020
  • Август 2020
  • Июль 2020
  • Июнь 2020
  • Май 2020
  • Апрель 2020
  • Март 2020
  • Февраль 2020
  • Январь 2020
  • Декабрь 2019
  • Ноябрь 2019
  • Октябрь 2019
  • Сентябрь 2019
  • Август 2019
  • Июнь 2019
  • Май 2019
  • Апрель 2019
  • Март 2019

Категории

  • Аптечная практика
  • Без категории
  • Досуг
  • Зарубежный опыт
  • Здоровье
  • Искусство продаж
  • Клиент аптеки
  • Коллектив аптеки
  • Консультация провизора
  • Медицина
  • На прилавках аптек
  • Новости
  • Премиум
  • Профессиональные секреты
  • Спецпроекты
  • Управление аптекой
  • Фармбизнес
  • Политика Конфиденциальности
  • Политика использования COOKIES
  • Правила обработки персональных данных

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов [elementor-template id="24718"]

No Result
View All Result
  • Медицина
  • Фармбизнес
  • Досуг
  • Премиум
  • Спецпроекты
  • Архив
  • Аптечная практика
    • Зарубежный опыт
    • Искусство продаж
    • Клиент аптеки
    • Коллектив аптеки
    • Консультация провизора
    • На прилавках аптек
    • Профессиональные секреты
    • Управление аптекой
  • Русский

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов [elementor-template id="24718"]

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password? Sign Up

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In