Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило бустерные дозы для людей с ослабленным иммунитетом

прививка, вакцинация

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пришело к выводу, что дополнительная доза вакцин Comrinaty ® (Pfizer / BioNTech) и Spikevax (Moderna) против COVID-19 может быть введена людям с сильно ослабленной иммунной системой, по крайней мере через 28 дней после получения второй дозы.

Рекомендация была основана на результатах исследования, которые показали, что дополнительная доза этих вакцин увеличивает способность вырабатывать антитела против вируса, вызывающего COVID-19, у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Хотя EMA заявляет, что нет прямых доказательств того, что способность вырабатывать антитела у этих пациентов защищает от COVID-19, ожидается, что дополнительная доза повысит защиту, по крайней мере, у некоторых пациентов. EMA будет продолжать отслеживать любые данные о ее эффективности.

Тем не менее, EMA также подчеркивает, что важно различать дополнительную дозу для людей с ослабленной иммунной системой и бустерные дозы для людей с нормальной иммунной системой. Что касается последнего, комитет EMA по лекарствам для человека оценил данные для Comirnaty, показывающие повышение уровня антител, когда бустерная доза вводится примерно через шесть месяцев после второй дозы у людей в возрасте от 18 до 55 лет. На основании этих данных комитет пришел к выводу, что ревакцинация может рассматриваться как минимум через шесть месяцев после второй дозы для людей в возрасте 18 лет и старше.

Проведение кампаний вакцинации в ЕС остается прерогативой национальных технических консультативных групп по иммунизации (НТКГИ). Поэтому государства-члены Европейского Союза могут издавать официальные рекомендации по использованию бустерных доз, принимая во внимание новые данные об эффективности и ограниченные данные о безопасности. Однако пока риск воспалительных заболеваний сердца или других очень редких побочных эффектов после ревакцинации неизвестен и тщательно отслеживается.

С 20 сентября 2021 года некоторым категориям граждан в США была предложена бустерная дозы вакцин Pfizer / BioNTech или Moderna от COVID-19, которую можно вводить через 8 месяцев после второй дозы. Израиль также одобрил бустерные прививки. Великобритания предлагает третий укол людям старше 50 лет, уязвимым группам и работникам здравоохранения.

В то же время Всемирная организация здравоохранения призвала ввести мораторий на «ревакцинацию» как минимум до конца года, чтобы не менее 40% населения стран с низким уровнем доходов могло быть вакцинировано.

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

 

Прокрутить вверх