Mister-Blister
No Result
View All Result
  • Новости
  • Фармбизнес
  • Медицина
  • Спецпроекты
  • Премиум
  • Аптечная практика

    Аптечная практика

    Зарубежный опыт

    Как работают аптеки в разных странах мира?

    Управление аптекой

    Вопросы аптечного менеджмента и маркетинга, финансовые показатели работы аптеки, управление персоналом.

    Коллектив аптеки

    Как выжить в коллективе, наладить отношения с коллегами, решить конфликты?

    На прилавках аптек

    Обзоры препаратов, товаров медицинского назначения, медицинской техники, БАДов.

    Профессиональные секреты

    Маленькие хитрости, помогающие первостольнику.

    Консультация провизора

    Самолечение и фармопека: чем поможет фармацевт?

    Искусство продаж

    Правильно продаем лекарственные средства и другие товары аптеки

    Клиент аптеки

    Как работать с разными типами покупателей?

    все статьи

  • Русский
АРХИВ
  • Новости
  • Фармбизнес
  • Медицина
  • Спецпроекты
  • Премиум
  • Аптечная практика

    Аптечная практика

    Зарубежный опыт

    Как работают аптеки в разных странах мира?

    Управление аптекой

    Вопросы аптечного менеджмента и маркетинга, финансовые показатели работы аптеки, управление персоналом.

    Коллектив аптеки

    Как выжить в коллективе, наладить отношения с коллегами, решить конфликты?

    На прилавках аптек

    Обзоры препаратов, товаров медицинского назначения, медицинской техники, БАДов.

    Профессиональные секреты

    Маленькие хитрости, помогающие первостольнику.

    Консультация провизора

    Самолечение и фармопека: чем поможет фармацевт?

    Искусство продаж

    Правильно продаем лекарственные средства и другие товары аптеки

    Клиент аптеки

    Как работать с разными типами покупателей?

    все статьи

  • Русский
No Result
View All Result
Mister-Blister
No Result
View All Result

Европейское агентство по лекарственным средствам начинает «скользящие обзоры» двух вакцин против Covid-19

Лина СПИР Лина СПИР
7 октября, 2020
in Фармбизнес
Время прочтения: 3 минут(ы)
A A
0
Главная Фармбизнес
поделиться

Как правило, все данные об эффективности и безопасности, а также другая необходимая документация должны подаваться вместе с официальным заявлением после окончания всех исследований. Однако в случае «скользящего обзора» Комитет будет рассматривать доказательства по мере их поступления, пока не получит достаточное количество данных для окончательного решения о выдачи разрешения. Это не означает, что он спешит с выводами о безопасности и эффективности вакцин, однако такой подход ускорит оценку перспективных лекарств или вакцин во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Хотя общий график проверки еще нельзя спрогнозировать, процесс должен быть короче, чем обычная оценка, из-за времени, сэкономленного благодаря «скользящему обзору».

Комитет по лекарствам для человека решил начать «скользящий обзор» двух вакцин против Covid-19: вакцины, разрабатываемой компанией AstraZeneca в сотрудничестве с Оксфордским университетом, и вакцины от компаний BioNTech и Pfizer. Обзор будет проводится в режиме реального времени на основе предварительных результатов доклинических и ранних клинических исследований. 

Крупномасштабные клинические испытания вакцин с участием тысяч добровольцев продолжаются, и их результаты станут известны в ближайшие недели и месяцы. Они предоставят информацию о том, насколько эффективны вакцины для защиты людей от COVID-19, и будут оценены, как только станут доступны. Также будут рассмотрены все данные о безопасности вакцин и их качестве (например, об их ингредиентах и ​​способах производства). Как только доказательств для поддержки формальных заявок будет достаточно, фармкомпании смогут получить разрешения на продажу.

Как должны действовать вакцины?

Ожидается, что обе вакцины будут работать, подготавливая организм к защите от заражения коронавирусом SARS-CoV-2. Этот вирус использует белки на своей внешней поверхности, называемые белками шипа, чтобы проникать в клетки организма и вызывать болезнь. 

  • Вакцина против от компании AstraZeneca состоит из другого вируса (из семейства аденовирусов), который не может воспроизводиться и не вызывает болезни, но модифицирован так, чтобы содержать ген для образования белка шипа SARS-CoV-2. После введения вакцина доставляет ген SARS-CoV-2 в клетки организма, которые используют его для производства белка шипа. 
  • Вакцина, разрабатываемая компаниями BioNTech и Pfizer, содержит генетические инструкции (мРНК) для белка шипа и покрыта небольшими жирами (липидными частицами), которые предотвращают разрушение мРНК. Когда человеку вводят вакцину, его клетки «считывают» генетические инструкции и самостоятельно производят белок шипа. 

Иммунная система человека будет рассматривать белок  шипа как чужеродный и вырабатывать против него естественную защиту — антитела и Т-клетки. Если впоследствии вакцинированный человек вступит в контакт с SARS-CoV-2, иммунная система распознает вирус и будет готова атаковать его: антитела и Т-клетки могут работать вместе, чтобы убить вирус.

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Предыдущая новость

Почав працювати оновлений сервіс єМалятко 2.0 для батьків новонароджених

Следующая новость

Вакцина против COVID-19 в виде назального спрея получила одобрение для исследования фазы I

Лина СПИР

Лина СПИР

журналист журнала "Мистер Блистер". Автор аналитических статей, обзоров и заметок, как для печатного издания, так и для сайта. Сотрудничает с изданием "Мистер Блистер" с первых дней его существования

Связанные Статьи

гомеопатия
Фармбизнес

Минздрав россии заявил об угрозе дефицита около 100 препаратов

Олег РОМАНЕНКО
30 января, 2023
Delta Medical и благотворительный фонд Trident Tribes присоединились к проекту «Тачка на ТРОкачку»
Спецпроекты

Три месяца = 111 военных машин. Первые результаты проекта «Тачка на ТРОкачку», к которому присоединился фонд Trident Tribes

Мистер Блистер
30 января, 2023
таблетки
Новости

Фармкомпании закрывают клинические исследования в россии, а пациенты больше не будут принимать в них участия

Галина ЛАПА
25 января, 2023
лекарство
Новости

Росздравнадзор: в россии дефицит лекарств в аптеках

Мистер Блистер
18 января, 2023
Племена тризуба
Спецпроекты

Trident Tribes: «Воплотилось простое – сбудется и самое заветное: наша ПОБЕДА!»

Мистер Блистер
9 января, 2023
АМКУ
Новости

Не прошло и двух лет. Верховный Суд поддержал АМКУ по делу «Цитрамона» и присудил рекордный штраф фармкомпании «Здоровье»

Вікторія МАКАРЕНКО
9 января, 2023

Discussion about this post

Свежие новости

  • Бережіть зіницю ока. Лікар розповів, як мороз впливає на стан очей, чим це небезпечно та як лікувати
  • Минздрав россии заявил об угрозе дефицита около 100 препаратов
  • Три месяца = 111 военных машин. Первые результаты проекта «Тачка на ТРОкачку», к которому присоединился фонд Trident Tribes
  • Продолжается актуализация Государственной фармакопеи согласно Европейской Фармакопее
  • Фармацевты должны вносить в ЭСОЗ информацию обо всех отпущенных лекарствах. Что об этом нужно знать?

Архивы

  • Январь 2023
  • Декабрь 2022
  • Ноябрь 2022
  • Октябрь 2022
  • Сентябрь 2022
  • Август 2022
  • Июль 2022
  • Июнь 2022
  • Май 2022
  • Апрель 2022
  • Март 2022
  • Февраль 2022
  • Январь 2022
  • Декабрь 2021
  • Ноябрь 2021
  • Октябрь 2021
  • Сентябрь 2021
  • Август 2021
  • Июль 2021
  • Июнь 2021
  • Май 2021
  • Апрель 2021
  • Март 2021
  • Февраль 2021
  • Январь 2021
  • Декабрь 2020
  • Ноябрь 2020
  • Октябрь 2020
  • Сентябрь 2020
  • Август 2020
  • Июль 2020
  • Июнь 2020
  • Май 2020
  • Апрель 2020
  • Март 2020
  • Февраль 2020
  • Январь 2020
  • Декабрь 2019
  • Ноябрь 2019
  • Октябрь 2019
  • Сентябрь 2019
  • Август 2019
  • Июнь 2019
  • Май 2019
  • Апрель 2019
  • Март 2019

Категории

  • Аптечная практика
  • Без категории
  • Досуг
  • Зарубежный опыт
  • Здоровье
  • Искусство продаж
  • Клиент аптеки
  • Коллектив аптеки
  • Консультация провизора
  • Медицина
  • На прилавках аптек
  • Новости
  • Премиум
  • Профессиональные секреты
  • Спецпроекты
  • Управление аптекой
  • Фармбизнес
  • Политика Конфиденциальности
  • Политика использования COOKIES
  • Правила обработки персональных данных

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов

Поделится новостью с редакцией

No Result
View All Result
  • Медицина
  • Фармбизнес
  • Досуг
  • Премиум
  • Спецпроекты
  • Архив
  • Аптечная практика
    • Зарубежный опыт
    • Искусство продаж
    • Клиент аптеки
    • Коллектив аптеки
    • Консультация провизора
    • На прилавках аптек
    • Профессиональные секреты
    • Управление аптекой
  • Русский

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов

Поделится новостью с редакцией

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password? Sign Up

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

У Вас есть новость?
Отправьте её нам на публикацию