Mister-Blister
No Result
View All Result
  • Новости
  • Фармбизнес
  • Медицина
  • Спецпроекты
  • Премиум
  • Аптечная практика

    Аптечная практика

    Зарубежный опыт

    Как работают аптеки в разных странах мира?

    Управление аптекой

    Вопросы аптечного менеджмента и маркетинга, финансовые показатели работы аптеки, управление персоналом.

    Коллектив аптеки

    Как выжить в коллективе, наладить отношения с коллегами, решить конфликты?

    На прилавках аптек

    Обзоры препаратов, товаров медицинского назначения, медицинской техники, БАДов.

    Профессиональные секреты

    Маленькие хитрости, помогающие первостольнику.

    Консультация провизора

    Самолечение и фармопека: чем поможет фармацевт?

    Искусство продаж

    Правильно продаем лекарственные средства и другие товары аптеки

    Клиент аптеки

    Как работать с разными типами покупателей?

    все статьи

  • Русский
АРХИВ
  • Новости
  • Фармбизнес
  • Медицина
  • Спецпроекты
  • Премиум
  • Аптечная практика

    Аптечная практика

    Зарубежный опыт

    Как работают аптеки в разных странах мира?

    Управление аптекой

    Вопросы аптечного менеджмента и маркетинга, финансовые показатели работы аптеки, управление персоналом.

    Коллектив аптеки

    Как выжить в коллективе, наладить отношения с коллегами, решить конфликты?

    На прилавках аптек

    Обзоры препаратов, товаров медицинского назначения, медицинской техники, БАДов.

    Профессиональные секреты

    Маленькие хитрости, помогающие первостольнику.

    Консультация провизора

    Самолечение и фармопека: чем поможет фармацевт?

    Искусство продаж

    Правильно продаем лекарственные средства и другие товары аптеки

    Клиент аптеки

    Как работать с разными типами покупателей?

    все статьи

  • Русский
No Result
View All Result
Mister-Blister
No Result
View All Result

Европейское агентство по лекарственным средствам начинает «скользящие обзоры» двух вакцин против Covid-19

Лина СПИР Лина СПИР
7 октября, 2020
in Фармбизнес
Время прочтения: 3 минут(ы)
A A
0
Главная Фармбизнес
поделиться

Как правило, все данные об эффективности и безопасности, а также другая необходимая документация должны подаваться вместе с официальным заявлением после окончания всех исследований. Однако в случае «скользящего обзора» Комитет будет рассматривать доказательства по мере их поступления, пока не получит достаточное количество данных для окончательного решения о выдачи разрешения. Это не означает, что он спешит с выводами о безопасности и эффективности вакцин, однако такой подход ускорит оценку перспективных лекарств или вакцин во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Хотя общий график проверки еще нельзя спрогнозировать, процесс должен быть короче, чем обычная оценка, из-за времени, сэкономленного благодаря «скользящему обзору».

Комитет по лекарствам для человека решил начать «скользящий обзор» двух вакцин против Covid-19: вакцины, разрабатываемой компанией AstraZeneca в сотрудничестве с Оксфордским университетом, и вакцины от компаний BioNTech и Pfizer. Обзор будет проводится в режиме реального времени на основе предварительных результатов доклинических и ранних клинических исследований. 

Крупномасштабные клинические испытания вакцин с участием тысяч добровольцев продолжаются, и их результаты станут известны в ближайшие недели и месяцы. Они предоставят информацию о том, насколько эффективны вакцины для защиты людей от COVID-19, и будут оценены, как только станут доступны. Также будут рассмотрены все данные о безопасности вакцин и их качестве (например, об их ингредиентах и ​​способах производства). Как только доказательств для поддержки формальных заявок будет достаточно, фармкомпании смогут получить разрешения на продажу.

Как должны действовать вакцины?

Ожидается, что обе вакцины будут работать, подготавливая организм к защите от заражения коронавирусом SARS-CoV-2. Этот вирус использует белки на своей внешней поверхности, называемые белками шипа, чтобы проникать в клетки организма и вызывать болезнь. 

  • Вакцина против от компании AstraZeneca состоит из другого вируса (из семейства аденовирусов), который не может воспроизводиться и не вызывает болезни, но модифицирован так, чтобы содержать ген для образования белка шипа SARS-CoV-2. После введения вакцина доставляет ген SARS-CoV-2 в клетки организма, которые используют его для производства белка шипа. 
  • Вакцина, разрабатываемая компаниями BioNTech и Pfizer, содержит генетические инструкции (мРНК) для белка шипа и покрыта небольшими жирами (липидными частицами), которые предотвращают разрушение мРНК. Когда человеку вводят вакцину, его клетки «считывают» генетические инструкции и самостоятельно производят белок шипа. 

Иммунная система человека будет рассматривать белок  шипа как чужеродный и вырабатывать против него естественную защиту — антитела и Т-клетки. Если впоследствии вакцинированный человек вступит в контакт с SARS-CoV-2, иммунная система распознает вирус и будет готова атаковать его: антитела и Т-клетки могут работать вместе, чтобы убить вирус.

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Предыдущая новость

Почав працювати оновлений сервіс єМалятко 2.0 для батьків новонароджених

Следующая новость

Вакцина против COVID-19 в виде назального спрея получила одобрение для исследования фазы I

Лина СПИР

Лина СПИР

журналист журнала "Мистер Блистер". Автор аналитических статей, обзоров и заметок, как для печатного издания, так и для сайта. Сотрудничает с изданием "Мистер Блистер" с первых дней его существования

Связанные Статьи

ученые
Здоровье

Регулятор одобрил первый в мире антибиотик для лечения пневмонии

Вікторія МАКАРЕНКО
26 мая, 2023
Сеть аптека CVS уходит с арены клинических испытаний
Новости

Сеть аптека CVS уходит с арены клинических испытаний

Вікторія МАКАРЕНКО
16 мая, 2023
аллергия
Новости

FDA одобрила первый безрецептурный контрацептив

Вікторія МАКАРЕНКО
11 мая, 2023
Delta Medical
Фармбизнес

Delta Medical дає рекомендації щодо здоров’я суглобів

Мистер Блистер
10 мая, 2023
Швейцарская фармкомпания будет использовать реплики тканей и органов человека для создания лекарств
Здоровье

Швейцарская фармкомпания будет использовать реплики тканей и органов человека для создания лекарств

Вікторія МАКАРЕНКО
10 мая, 2023
Забудьте о докторе, забудьте о фармацевте: просто спросите ChatGPT
Новости

Забудьте о докторе, забудьте о фармацевте: просто спросите ChatGPT

Галина ЛАПА
9 мая, 2023

Discussion about this post

Свежие новости

  • С октября профилактикой неинфекционных заболеваний будут заниматься областные центры контроля и профилактики болезней
  • Регулятор одобрил первый в мире антибиотик для лечения пневмонии
  • На вес золота. Фармацевты вошли в ТОП-10 самых востребованных профессий на рынке труда
  • Кашель лающий, сухой или с мокротами: врач рассказал симптомами каких заболеваний бывает кашель
  • Семейный врач в отпуске. Как «бесхозному» пациенту получить е-рецепты на лекарства и медицинскую помощь?

Архивы

  • Май 2023
  • Апрель 2023
  • Март 2023
  • Февраль 2023
  • Январь 2023
  • Декабрь 2022
  • Ноябрь 2022
  • Октябрь 2022
  • Сентябрь 2022
  • Август 2022
  • Июль 2022
  • Июнь 2022
  • Май 2022
  • Апрель 2022
  • Март 2022
  • Февраль 2022
  • Январь 2022
  • Декабрь 2021
  • Ноябрь 2021
  • Октябрь 2021
  • Сентябрь 2021
  • Август 2021
  • Июль 2021
  • Июнь 2021
  • Май 2021
  • Апрель 2021
  • Март 2021
  • Февраль 2021
  • Январь 2021
  • Декабрь 2020
  • Ноябрь 2020
  • Октябрь 2020
  • Сентябрь 2020
  • Август 2020
  • Июль 2020
  • Июнь 2020
  • Май 2020
  • Апрель 2020
  • Март 2020
  • Февраль 2020
  • Январь 2020
  • Декабрь 2019
  • Ноябрь 2019
  • Октябрь 2019
  • Сентябрь 2019
  • Август 2019
  • Июнь 2019
  • Май 2019
  • Апрель 2019
  • Март 2019

Категории

  • Аптечная практика
  • Без категории
  • Досуг
  • Зарубежный опыт
  • Здоровье
  • Искусство продаж
  • Клиент аптеки
  • Коллектив аптеки
  • Консультация провизора
  • Медицина
  • На прилавках аптек
  • Новости
  • Премиум
  • Профессиональные секреты
  • Спецпроекты
  • Управление аптекой
  • Фармбизнес
  • Политика Конфиденциальности
  • Политика использования COOKIES
  • Правила обработки персональных данных

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов [elementor-template id="24718"]

No Result
View All Result
  • Медицина
  • Фармбизнес
  • Досуг
  • Премиум
  • Спецпроекты
  • Архив
  • Аптечная практика
    • Зарубежный опыт
    • Искусство продаж
    • Клиент аптеки
    • Коллектив аптеки
    • Консультация провизора
    • На прилавках аптек
    • Профессиональные секреты
    • Управление аптекой
  • Русский

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов [elementor-template id="24718"]

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password? Sign Up

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In