Постановлением Кабинета Министров Украины от 27.09.2022 № 1055 внесены изменения в Лицензионные условия производства хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), в соответствии с которыми, для налаженной системной работы учреждения розничной торговли, как и все учреждения сферы здравоохранения, должны зарегистрироваться в ЭСОЗ.
Фармацевты в обязательном порядке должны вносить в ЭСОЗ информацию об отпущенных лекарствах.
Напомним, что ЭСОЗ создан для формирования единого пространства медицинских данных, что дает ряд преимуществ как пациентам, так и медицинским работникам, таким образом врач/пациент/фармацевт получат доступ к необходимой медицинской информации в любой момент.
Отметим, что такие требования не применяются на период действия военного положения и в течение трех месяцев со дня его прекращения, и для аптек, расположенных в районе проведения военных (боевых) действий или находящихся во временной оккупации.
Ответы на самые распространенные вопросы
1.Зачем нужно регистрироваться и вносить данные в ЭСОЗ, если заведение не сотрудничает с НСЗУ?
Регистрация всех медицинских учреждений в ЭСОЗ направлена на формирование единого цифрового пространства медицинских данных украинцев. Это позволит пациентам иметь полноценный доступ к своей медицинской истории, а врачам – работать с современными международными классификаторами и справочниками, использовать электронные инструменты и предоставлять пациентам качественные и удобные цифровые сервисы: электронные рецепты и направления, медицинские выводы о рождении и е-больничных.
Регистрация в электронной системе здравоохранения не предусматривает заключения договора с Национальной службой здоровья Украины или какими-либо другими государственными учреждениями.
2. Если я не выписываю больничные и антибиотики/наркотические (психотропные) лекарственные средства, нужно ли регистрироваться в ЭСОЗ?
Так, действующими требованиями предусматривается, что все медицинские работники, осуществляющие учет первичной медицинской документации, работающие с пациентами и назначающие лечение, должны быть зарегистрированы и работать в системе.
3. Если врач работает в государственном учреждении (уже зарегистрирован в ЭСОЗ) и имеет частную практику, нужно ли регистрироваться в ЭСОЗ как врач-ФЛП?
Так, врачи-ФЛП в качестве лицензиатов и предоставлятелей медицинских услуг должны зарегистрироваться в ЭСОЗ. Процедура регистрации ФЛП в ЭСОЗ не отличается: прежде всего, необходимо зарегистрировать ФЛП в ЭСОЗ, а уже после этого – зарегистрировать врачей (специалистов), которые будут вносить электронные медицинские записи и связанные с ними рецепты, медицинские выводы о временной нетрудоспособности и т.д.
4. Кто имеет доступ к данным пациента в ЭСОЗ?
Непосредственно доступ к данным о конкретном пациенте с его согласия имеет семейный врач (терапевт, педиатр), с которым пациент заключил декларацию, и она активна.
В свою очередь врачи-специалисты могут получить доступ к релевантным эпизодам медицинской помощи только в случае направления семейного врача или другого врача-специалиста. Доступ к другим данным врачей-специалистов осуществляется с согласия пациента.
В дальнейшем в системе будет реализован функционал, позволяющий пациенту самостоятельно управлять доступом к собственным данным через электронные кабинеты пациентов.
5. Сохраняются ли данные о пациенте в медицинских информационных системах?
Персональные и медицинские данные пациентов, определенных законодательством, хранятся на государственном уровне, то есть в центральной базе данных (ЦБД) ЭСОЗ. Так, во время каждого визита пациента врач осуществляет синхронизацию и отправку данных в ЦБД ЭСОЗ, удостоверяя это действие собственной квалифицированной электронной подписью (КЭП).
В настоящее время требованиями лицензионных условий предусматривается, что все учреждения, а также физические лица-предприниматели, осуществляющие медицинскую практику, должны до апреля 2023 года зарегистрироваться и начать работать в электронной системе здравоохранения.
6. Можно ли работать непосредственно в ЭСОЗ, не пользуясь услугами МИС?
Электронная система здравоохранения является двухуровневой системой и состоит из центральной базы данных (государственный компонент), содержащей программные модули и реестры, а также медицинских информационных систем (МИС), позволяющих создавать, просматривать и осуществлять обмен информацией с ЦБД ЭСОЗ.
Следовательно, для регистрации и последующей работы заведения в электронной системе здравоохранения необходимо, прежде всего, выбрать медицинскую информационную систему.
7. Как присоединить собственную медицинскую/аптечную информационную систему к ЭСОЗ?
Для того чтобы подключить собственную информационную систему к центральному компоненту ЭСОЗ, необходимо подать соответствующую заявку администратору – ГП «Электронное здоровье». Для присоединения ваше МИС должно отвечать техническим требованиям по подключению, а также требованиям по безопасности – в частности, иметь аттестат соответствия требованиям, установленным Государственной службой специальной связи и защиты информации.
Если вы уверены, что ваше МИС отвечает этим требованиям и готово пройти проверку на совместимость с ЦБД, необходимо подать запрос администратору на проведение тестирования.
8. Можно ли интегрировать собственное программное обеспечение с МИС?
Если вы уже используете определенные программные обеспечения в работе, например стоматологические программы или программы для ведения бухгалтерской отчетности, на этапе подготовки и выбора МИС рекомендуем обсудить этот вопрос с представителями МИС, которые вы рассматриваете. Поскольку технические специалисты МИС оценивают любую возможность интеграции в отдельном порядке в зависимости от типа программного обеспечения, используемого в заведении.
В свою очередь, МИС также могут предложить собственные технические решения, отвечающие вашему запросу.
9. Какие данные обязательно необходимо вносить в ЭСОЗ?
Действующими требованиями законодательства предусмотрено, что учреждения здравоохранения должны вести в электронном виде медицинскую документацию, в частности, медицинские заключения о временной нетрудоспособности, медицинские заключения о рождении, электронные рецепты и направления и другое.
В то же время, полный переход к цифровому учету всей медицинской документации будет происходить постепенно и будет предусматривать внесение дополнительных изменений в другие нормативно-правовые акты.
Использована информация Гослекслужбы Украины
