С 15.01.2013 г. Украина является членом Европейской Фармакопеи (Ph. Eur.). Стратегическим направлением развития ГФУ, подражая другим государствам-членам Ph. Eur., есть постепенный переход на прямое (без перевода) действие текстов Ph. Eur. и сосредоточение на разработке собственных национальных текстов, дополняющих Ph. Eur.
Как сообщили в Гослекслужбе, в 2023 году продолжается ежегодная актуализация Государственной фармакопеи Украины – правового документа, содержащего общие требования к лекарственным средствам, методики контроля их качества (Закон Украины «О лекарственных средствах», ст. 2). ГФУ носит законодательный характер. Ее требования обязательны для всех предприятий и учреждений Украины независимо от их формы собственности, которые изготовляют, хранят, контролируют и применяют лекарственные средства.
Подготовлено и направлено к печати Дополнение 6 к ГФУ второго издания (ГФУ 2.6), продолжающее основные направления развития, начатые в предыдущих выпусках ГФУ второго издания.
Это ввод новых текстов и актуализация существующих согласно разделам ГФУ:
- методы анализа (13 статей);
- материалы и контейнеры (3 статьи) – этот большой и важный раздел постоянно меняется, поэтому его актуализация необходима для сохранения гармонизации ГФУ с Европейской Фармакопеей. Актуализированные статьи на стеклянные контейнеры для фармацевтического применения и резиновые укупорочные средства;
- реактивы – введены дополнительные реактивы, поддерживающие новые монографии;
- общие тексты (9 статей);
- Общие монографии (9 статей) – впервые вводятся общие национальные монографии Косметическая продукция N, Мезенхимальные стволовые клетки для применения человеком N и Мезенхимальные стволовые клетки для применения в ветеринарной медицине N;
- Монографии на субстанции (2 статьи).
Разработка ГФУ – это общее дело ученых, ведущих производителей лекарственных средств и фармацевтической общественности.
Discussion about this post