Постановою Кабінету Міністрів України від 27.09.2022 № 1055 внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), відповідно до яких, для налагодженої системної роботи, аптечні заклади роздрібної торгівлі, як і всі установи сфери охорони здоровʼя, мають зареєструватися у ЕСОЗ.
Таким чином фармацевти в обов’язковому порядку повинні вносити до ЕСОЗ інформацію щодо відпущених ліків.
Нагадаємо, що ЕСОЗ створено задля формування єдиного простору медичних даних, що надає низку переваг як пацієнтам, так і медичним працівникам, таким чином лікар/пацієнт/фармацевт матимуть доступ до необхідної медичної інформації у будь-який момент.
Зазначимо, що такі вимоги не застосовуються на період дії воєнного стану та протягом трьох місяців з дня його припинення, та для аптек, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації.
Відповіді на найпоширеніші запитання щодо ЕСОЗ
1. Для чого потрібно реєструватися та вносити дані в ЕСОЗ, якщо заклад не співпрацює з НСЗУ?
Реєстрація всіх медичних закладів в ЕСОЗ має на меті формування єдиного цифрового простору медичних даних українців. Це дозволить пацієнтам мати повноцінний доступ до своєї медичної історії, а лікарям – працювати з сучасними міжнародними класифікаторами та довідниками, використовувати електронні інструменти та надавати пацієнтам якісні та зручні цифрові сервіси: електронні рецепти та направлення, медичні висновки про народження та е-лікарняні тощо.
Реєстрація в електронній системі охорони здоровʼя не передбачає укладання договору з Національною службою здоровʼя України чи будь-якими іншими державними установами.
2. Якщо я не виписую лікарняні та антибіотики/наркотичні (психотропні) лікарські засоби, чи потрібно реєструватися в ЕСОЗ?
Так, чинними вимогами передбачається, що всі медичні працівники, які здійснюють облік первинної медичної документації, працюють з пацієнтами та призначають їм лікування, мають бути зареєстровані та працювати в системі.
3. Якщо лікар працює в державному закладі (вже зареєстрований в ЕСОЗ) та має приватну практику, чи потрібно реєструватися в ЕСОЗ як лікар-ФОП?
Так, лікарі-ФОП як ліцензіати та надавачі медичних послуг мають зареєструватися в ЕСОЗ. Процедура реєстрації ФОП в ЕСОЗ не відрізняється: перш за все, необхідно зареєструвати ФОП в ЕСОЗ, а вже після цього – зареєструвати лікарів (спеціалістів), які будуть вносити електронні медичні записи та пов’язані з ними рецепти, медичні висновки про тимчасову непрацездатність тощо.
4. Хто має доступ до даних пацієнта в ЕСОЗ?
Безпосередньо доступ до даних про конкретного пацієнта за його згодою має сімейний лікар (терапевт, педіатр), з яким пацієнт уклав декларацію, і вона є активною.
Своєю чергою, лікарі-спеціалісти можуть отримати доступ до релевантних епізодів медичної допомоги лише у випадку направлення сімейного лікаря або іншого лікаря-спеціаліста. Доступ до інших даних лікарів-спеціалістів здійснюється за згодою пацієнта.
Надалі в системі буде реалізований функціонал, що дозволятиме пацієнту самостійно керувати доступами до власних даних через електронні кабінети пацієнтів.
5. Чи зберігаються дані про пацієнта в медичних інформаційних системах?
Персональні та медичні дані пацієнтів, визначені законодавством, зберігаються на державному рівні, тобто у центральній базі даних (ЦБД) ЕСОЗ. Так, під час кожного візиту пацієнта лікар здійснює синхронізацію та відправку даних до ЦБД ЕСОЗ, засвідчуючи цю дію власним кваліфікованим електронним підписом (КЕП).
6. Чи можна безпосередньо працювати в ЕСОЗ, не користуючись послугами МІС?
Електронна система охорони здоровʼя є дворівневою системою та складається з центральної бази даних (державний компонент), що містить програмні модулі та реєстри, а також медичних інформаційних систем (МІС), які дають змогу створювати, переглядати та здійснювати обмін інформацією з ЦБД ЕСОЗ.
Отже, для реєстрації та подальшої роботи закладу в електронній системі охорони здоровʼя необхідно передусім обрати медичну інформаційну систему.
7. Як приєднати власну медичну/аптечну інформаційну систему до ЕСОЗ?
Для того, щоб підключити власну інформаційну систему до центрального компонента ЕСОЗ необхідно подати відповідну заявку адміністратору – ДП «Електронне здоровʼя». Для приєднання ваша МІС має відповідати технічним вимогам з підключення, а також вимогам з безпеки – зокрема, мати атестат відповідності вимогам, установленим Державною службою спеціального звʼязку та захисту інформації.
Якщо ви впевнені, що ваша МІС відповідає цим вимогам та готова пройти перевірку на сумісність з ЦБД, необхідно подати запит адміністратору на проведення тестування.
8. Чи можна інтегрувати власне програмне забезпечення з МІС?
Якщо ви вже використовуєте певні програмні забезпечення у роботі, наприклад, стоматологічні програми чи програми для ведення бухгалтерської звітності, на етапі підготовки та вибору МІС рекомендуємо обговорити це питання з представниками МІС, які ви розглядаєте. Оскільки технічні фахівці МІС оцінюють кожну можливість інтеграції в окремому порядку залежно від типу програмного забезпечення, яке використовується в закладі.
Своєю чергою, МІС також можуть запропонувати власні технічні рішення, що відповідатимуть вашому запиту.
9. Які дані обовʼязково необхідно вносити до ЕСОЗ?
Чинними вимогами законодавства передбачено, що заклади охорони здоров’я мають вести в електронному вигляді медичну документацію, зокрема медичні висновки про тимчасову непрацездатність, медичні висновки про народження, електронні рецепти і направлення та інше.
Водночас повний перехід до цифрового обліку усієї медичної документації буде відбуватися поступово і передбачатиме внесення додаткових змін до інших нормативно-правових актів.
Використано інформацію Держлікслужби України
