Qulipta, по-сути, стал единственным препаратом из класса ингибиторов CGRP, одобренным для профилактического применения при мигрени, в том числе у людей с эпизодической и хронической частотой приступов.
Хроническая мигрень определяется как наличие не менее 15 дней с мигренью в месяц в течение как минимум трех месяцев, в то время как эпизодическая мигрень охватывает людей с количеством дней с мигренью от 0 до 14 в месяц. В исследовании PROGRESS, подтверждающем новую заявку, Qulipta добилась сокращения примерно на семь дней с мигренью в месяц по сравнению с пятидневным снижением при приеме плацебо в течение 12 недель.
Qulipta была одобрена для профилактики эпизодической мигрени уже в 2021 году, но получила зеленый свет через несколько месяцев после своего основного конкурента Nurtec ODT (rimegepant) от Pfizer/Biohaven. Расширение списка для пациентов с более тяжелой мигренью поможет препарату AbbVie достичь цели компании в 1 миллиард с лишним долларов годового объема продаж.
Компания Biohaven подала заявку на свое лекарство как для хронической, так и для эпизодической профилактики мигрени в FDA, но регулирующий орган пришел к выводу, что ее данные недостаточно убедительны для последнего показания. Тем не менее, в прошлом году объем продаж Nurtec ODT составил около 725 миллионов долларов, и этот продукт стал основной причиной приобретения компании Pfizer за 13 миллиардов долларов, наряду с недавно одобренным интраназальным препаратом для лечения острой мигрени Завзпрет.
Он также одобрен для лечения острых приступов мигрени, где он конкурирует с устойчивым партнером Qulipta Ubrelvy (уброгепантом), первым пероральным CGRP, вышедшим на рынок. AbbVie зафиксировала продажи Qulipta в размере 158 миллионов долларов в прошлом году, при этом еще 197 миллионов долларов вложил Ubrelvy.
Аналитики GlobalData ранее заявляли, что ожидают, что продажи Qulipta достигнут 1,2 миллиарда долларов к 2027 году с добавлением профилактики хронической мигрени к ее этикетке, и ожидают роста, особенно среди людей, которые не реагируют на старые инъекционные препараты, нацеленные на CGRP, или у которых есть иглы. фобия.
На рынке есть несколько инъекционных препаратов CGRP для профилактики хронической мигрени, а также инфузионный препарат Лундбека Vyepti (эптинезумаб), который необходимо вводить только один раз в шесть месяцев. Тем не менее, это состояние недостаточно лечится, и аналитики ожидают, что на рынке есть место для нескольких вариантов лечения. Аналитики Jefferies заявили после одобрения «Завзпрета», что к концу десятилетия годовой объем продаж франшизы Pfizer CGRP может достичь 4 миллиардов долларов
