Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину Moderna, которая будет доступна под торговым названием Spikevax для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте 18 лет и старше.
Согласно рекомендациям FDA вакцина Moderna против COVID-19 рекомендуется в виде:
- двух доз первичной серии вакцинации для лиц в возрасте 18 лет и старше,
- третьей дозы первичной серии для лиц в возрасте 18 лет и старше, у которых есть определенные виды иммунодефицита,
- однократной бустерной дозы для лиц в возрасте 18 лет и старше по крайней мере через пять месяцев после завершения первичной серии вакцин,
- гетерологичной однократной бустерной дозы («смешивать и сочетать») для лиц в возрасте 18 лет и старше после завершения первичной вакцинации другой доступной вакциной против COVID-19.
Одобрение вакцины Spikevax от компании Moderna основано на оценке и анализе FDA последующих данных о безопасности и эффективности продолжающегося слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования.
