Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило безрецептурную продажу препарата под названием Eroxon (ранее MED3000). Об этом пишут британские СМИ.
В настоящее время ЭД в основном лечат пероральными ингибиторами ФДЭ-5, такими как виагра Pfizer (силденафил) и сиалис Eli Lilly (тадалафил), или их непатентованные эквиваленты, но их можно получить только по рецепту врача в США.
Британская компания Futura объявила о новом раунде финансирования в размере 4,4 млн фунтов стерлингов (5,5 млн долларов США), который будет частично использован для финансирования усилий по коммерциализации Eroxon в США. Продукт уже был одобрен в ЕС и Великобритании, и в марте был запущен в продажу.
Eroxon представляет собой гель для местного применения, который имеет испарительный характер действия, стимулируя нервные окончания, вызывая эрекцию, и, согласно заявлению Futura, может действовать в течение примерно 10 минут.
На самом деле это контрольный состав, используемый в клинической разработке его оригинального продукта MED2005, который содержал тринитрат глицерина в качестве активного ингредиента. В ходе испытаний выяснилось, что контрольный препарат работал хорошо, что открыло Futura путь к регистрации безрецептурных, а не рецептурных препаратов.
Основное исследование FM71, представленное в поддержку Eroxon, показало, что гелевая форма для местного применения достигла значительного улучшения эректильной функции по сравнению с исходным уровнем через 24 недели при легкой, средней и тяжелой степени ЭД.
Ингибиторы ФДЭ-5 могут иметь побочные эффекты и противопоказаны при приеме некоторых лекарств, поэтому Futura надеется, что их несистемный безрецептурный вариант окажется популярным среди пациентов. По оценкам, от ЭД страдает каждый пятый мужчина во всем мире, поэтому у Eroxon есть десятки миллионов потенциальных клиентов как в США, так и в Европе.
Найдет ли он отклик у мужчин, еще неизвестно, но в прошлом Futura заявляла, что, по ее мнению, продажи могут варьироваться от сотен миллионов долларов до примерно 1 миллиарда долларов в год, в зависимости от цены упаковки. В Великобритании гель доступен по цене 24,99 фунтов стерлингов за упаковку из четырех однодозовых тюбиков, но Futura еще не раскрыла свой ценовой план для рынка США.
