Futura Medical випустила на ринок перший у США безрецептурний гель для лікування еректильної дисфункції

Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило безрецептурний продаж препарату під назвою Eroxon (раніше MED3000).

В даний час ЕД переважно лікують пероральними інгібіторами ФДЕ-5, такими як віагра Pfizer (силденафіл) і сіаліс Eli Lilly (тадалафіл), або їх непатентовані еквіваленти, але їх можна отримати тільки за рецептом лікаря в США. Про це пишуть британські ЗМІ.

Британська компанія Futura оголосила про новий раунд фінансування у розмірі 4,4 млн. фунтів стерлінгів (5,5 млн. доларів США), який буде частково використаний для фінансування зусиль з комерціалізації Eroxon у США. Продукт уже був схвалений у ЄС та Великобританії, і у березні був запущений у продаж.

Eroxon – це гель для місцевого застосування, який має випарний характер дії, стимулюючи нервові закінчення, викликаючи ерекцію, і, згідно з заявою Futura, може діяти протягом приблизно 10 хвилин.

Насправді це контрольний склад, що використовується в клінічній розробці оригінального продукту MED2005, який містив тринітрат гліцерину як активний інгредієнт. У ході випробувань з’ясувалося, що контрольний препарат добре працював, що відкрило Futura шлях до реєстрації безрецептурних, а не рецептурних препаратів.

Основне дослідження FM71, представлене на підтримку Eroxon, показало, що гелева форма для місцевого застосування досягла значного покращання еректильної функції в порівнянні з вихідним рівнем через 24 тижні при легкому, середньому і тяжкому ступені ЕД.

Інгібітори ФДЕ-5 можуть мати побічні ефекти та протипоказані при прийомі деяких ліків, тому Futura сподівається, що їхній несистемний безрецептурний варіант виявиться популярним серед пацієнтів. За оцінками, від ЕД страждає кожен п’ятий чоловік у всьому світі, тому Eroxon має десятки мільйонів потенційних клієнтів як у США, так і в Європі.

Чи знайде він відгук у чоловіків, ще невідомо, але минулого Futura заявляла, що, на її думку, продажі можуть варіюватися від сотень мільйонів доларів до приблизно 1 мільярда доларів на рік, залежно від ціни упаковки. У Великій Британії гель доступний за ціною 24,99 фунтів стерлінгів за упаковку з чотирьох однодозових тюбиків, але Futura ще не розкрила свій ціновий план для ринку США.

Прокрутка до верху