Согласно закону Украины «О лекарственных средствах» на территории страны можно реализовывать только зарегистрированные ЛС, а реализация гражданам некачественных или просроченных препаратов, а также препаратом, не имеющих сертификат качества, выданный производителем, запрещена.
По данным Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) чаще всего фальсификации подлежат востребованные лекарственные средства, которые пользуются наибольшим спросом у населения. При этом фальсифицированная продукция обычно:
- продается через курьеров, почтовую доставку и Интернет,
- попадает в страну контрабандой,
- изготавливается путем перепаковки просроченных лекарственных средств,
- производится на предприятиях, не имеющих лицензии.
В течение прошлого, 2019 года в поле зрения Гослекслужбы попали:
- Некачественные ЛС (37 распоряжений о запрете оборота 55 серий 40 наименований и 14 распоряжений о запрете оборота всех серий 37 наименований);
- Незарегистрированные ЛС (66 распоряжений о запрете оборота 78 наименований);
- Фальсифицированные ЛС (19 распоряжений о запрете оборота 57 серий 16 наименований и 2 распоряжения о запрете оборота всех серий 2 наименований);
- Контрафактные ЛС, то есть ЛС, ввезенные в Украину с нарушением законодательства (40 распоряжений о запрете оборота 45 серий 40 наименований лекарственных средств и 15 распоряжение о запрете оборота всех серий 21 наименования).
Основанием для предоставления каждого такого распоряжения являются негативные выводы относительно качества препарата. В ходе плановых и внеплановых проверок территориальный орган Гослекслужбы делает отбор образцов ЛС и направляет их в уполномоченные лаборатории для их дальнейших исследований. Кроме того, запрет на оборот ЛС может быть выдан если собственник регистрационного свидетельства или его официальный представитель подтвердят факт фальсификации.
Гослекслужба предупреждает, что основными признаками, по которым можно отличить фальсифицированные лекарства, является
- заниженная цена,
- изменения обычных свойств препарата (запаха, вкуса или цвета),
- изменения и отличия в упаковке одного и того же лекарственного средства.
