И хотя изменение названия на Vaxzevria прошло согласование с ЕМА, но пока не известно, будет данное название использоваться в США.
Как сообщает издание lakemedelsverket.se, изменение названия не влечет за собой каких-либо других внушительных изменений. При этом важно, чтобы специалисты по вакцинации в регионах знали об изменении, поскольку информация о продукте, маркировка и упаковка могут выглядеть совсем иначе.
Изменение названия лекарственного средства — это изменение типа IIa, которое регулируется, среди прочего, положениями Агентства по медицинским продуктам (LVFS 2005: 11) в отношении маркировки и листовок для лекарственных препаратов.
Все лекарства должны иметь приемлемые и отличительные названия. При наименовании лекарств можно использовать как причудливые названия, так и общие названия (вакцина Covid-19 AstraZeneca).
Специальное руководство доступно для поддержки компаний, назначающих лекарства, и оно основано на руководстве, которое EMA применяет к названиям лекарственных средств для использования людьми, утвержденным в рамках процедуры централизованного утверждения.
