Французская компания Valneva объявила об успешном завершении основного клинического испытания фазы 3 своей вакцины против COVID, которая пока называется VLA2001.
Испытание достигло своих первичных конечных точек:
- VLA2001 продемонстрировала превосходство над вакциной AstraZeneca (AZD1222), которая использовалась в группе контроля, с точки зрения среднего геометрического титра нейтрализующих антител.
- VLA2001 была не менее эффективна с точки зрения частоты сероконверсии (выше 95%) через две недели после второй дозы вакцины у взрослых в возрасте 30 лет и старше.
- VLA2001 индуцировала широкие Т-клеточные ответы.
- Профиль переносимости VLA2001 был значительно более благоприятным по сравнению с активной вакциной сравнения AZD1222. Участники 30 лет и старше сообщили о значительно меньшем количестве нежелательных явлений в течение семи дней после вакцинации, как в отношении реакций в месте инъекции. О серьезных нежелательных явлениях не сообщалось.
- Частота случаев COVID-19была одинаковой между экспериментальной и контрольной группами. Полное отсутствие каких-либо тяжелых случаев COVID-19 может свидетельствовать о том, что обе вакцины, использованные в исследовании, предотвращали тяжелую форму COVID-19.
Французский производитель использует традиционную технологию инактивированной вакцины. Она включает выращивание вируса в клеточной культуре, его инактивацию и дополнительное использование адъюванта для усиления иммунного ответа.
У этой технологии есть ряд преимуществ:
- Прежде всего инактивированная вакцина включает все жизненно важные белки вируса SARS-CoV-2, тогда как вакцины на основе аденовирусного вектора и мРНК, которые доступны сегодня, содержат только белок шипа. Поэтому инактивированная вакцина позволяет человеческому организму вырабатывать антитела к различным частям вируса, усиливая тем самым иммунный ответ.
- Использование этой вакцины не связано с риском тромбозов, который возникает при использовании аденовирусных вакцины AstraZeneca и Johnson & Johnson.
- Технологию инактивированной вакцины, которую можно быстро расширить.
Все это делает новую вакцину сильным игроком на рынке. По мнению экспертов аналитической и консалтинговой компании GlobalData VLA2001 будет конкурировать с AstraZeneca и Johnson & Johnson (J&J) на европейском рынке. Однако, чтобы обойти соперников, которые имеют большое преимущество в раннем выходе на рынок, французской компании придется наращивать производственные мощности, искать новых партнеров и обеспечивать конкурентную цену VLA2001.
Эксперты GlobalData отмечают, что интересным моментом станет продолжительность защиты от Covid-19. Так, согласно некоторым данным после вакцинации Pfizer / BioNTech и Moderna защита от инфекции ослабевает через шесть месяцев, что делает необходимыми бустерные прививки для групп высокого риска. И если защита, обеспечиваемая инактивированной вакциной будет длится дольше, ключевой вопрос будет заключаться в том, что выбрать: более высокую защиту, но более частые прививки, или более низкую, но более длительную защиту.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
