На всех этапах
На этапе разработки лекарственных средств фармацевтическим компаниям следует руководствоваться стандартами GLP (надлежащая лабораторная практика) и GCP (надлежащая клиническая практика). Так обеспечивается согласованность и достоверность результатов лабораторных исследований, а также достоверность и безопасность клинических испытаний.
Качество препаратов не должно выходить из-под контроля и после их производства. На этом этапе в силу вступает GDP – надлежащая дистрибьюторская практика, гарантирующая соблюдение правил транспортировки и хранения лекарственных средств, а также GPP (Good Pharmacy Practice) – надлежащая аптечная практика, о которой мы поговорим сегодня подробнее.
История GPP
Необходимость разработки отраслевого стандарта для аптечных предприятий стала особенно актуальной в 80–90-е годы. Во многом это было связано с изменением структуры фармацевтического рынка. Во второй половине ХХ века производство лекарств окончательно перешло на промышленные рельсы, их выбор и назначение полностью легли на плечи врачей. В такой ситуации аптечным работникам не оставалось ничего другого, как выполнять функции продавцов лекарственных препаратов. Но чем дальше заходил этот процесс, тем очевиднее становилась необходимость «вернуть» провизорам и фармацевтам роль полноценных и равноправных участников системы здравоохранения. Специалисты понимали, что только с их помощью можно уменьшить ущерб, наносимый пациентам самолечением, неправильным применением и несовместимостью лекарственных препаратов. Добавляло актуальности роли фармацевта постоянно растущее количество новых генериков и оригинальных лекарственных средств, а также активное их продвижение компаниями-производителями.
Совместная ответственность
Все это заставило мировое фармацевтическое сообщество пересмотреть роль работников аптек в новых условиях. В результате под эгидой ВОЗ и Международной фармацевтической федерацией в начале 90-х годов был разработан и принят целый ряд документов, которые впоследствии легли в основу стандарта надлежащей аптечной практики. Первое руководство по GPP было принято в 1993 году Международной фармацевтической федерацией в виде «Стандартов качества аптечных услуг». Вслед за этим Фармацевтическая группа Европейского Союза подготовила стандарт GPP для Европы. Эти документы привнесли в роль аптечного работника принципиально новое содержание. Их основная концепция сводится к тому, что провизор (фармацевт) и лечащий врач несут совместную ответственность за обеспечение качественной, адекватной и эффективной лекарственной терапии, главная цель которой – улучшить качество жизни пациентов при оптимальных экономических затратах. Причем фармацевты берут на себя предотвращение возможных проблем, связанных с применением лекарств.
GPP для Украины
Еще в 2001 году эксперты ВОЗ опубликовали Руководство по разработке и внедрению стандартов GPP для стран постсоветского пространства. Пользоваться им на практике никто не спешит. Деятельность аптек и роль аптечных работников в Украине регулируется целым рядом нормативных документов, однако они включают далеко не все основополагающие требования GPP.
Безусловно, говорить о принудительном внедрении GPP пока рано, поскольку приведение работы аптек в соответствие с международными требованиями – процесс довольно дорогостоящий. Кроме того, он требует кардинального пересмотра действующего законодательства, а также изменения системы обучения провизоров и фармацевтов. И все-таки раньше или позже нам придется работать по международным стандартам, а некоторые его положения можно взять на вооружения уже сегодня.
Четыре направления
Требования стандарта GPP затрагивают все аспекты деятельности аптеки. Они касаются квалификации персонала, ассортимента, торговых площадей, оборудования, хранения и уничтожения препаратов. В частности, в аптеке должна быть создана система управления качеством лекарств, предусмотрена возможность возмещения ущерба покупателям.
Важным аспектом GPP является интеграция провизоров и фармацевтов в систему здравоохранения. Они должны тесно сотрудничать с врачами и специалистами сферы здравоохранения по санитарному просвещению населения, а также принимать участие во всех этапах клинических испытаний.
Согласно правилам GPP сотрудникам аптеки следует работать в четырех направлениях:
- вести просветительскую деятельность, направленную на профилактику заболеваний и укрепление здоровья населения;
- консультировать посетителей аптеки относительно самолечению;
- обеспечивать рациональное применение рецептурных лекарств и изделий медицинского назначения;
- оказывать влияние на прописывание и использование лекарств.
Просвещение и консультации
Для того чтобы справиться с двумя первыми задачами, работник аптеки, прежде всего, должен иметь соответствующую квалификацию. Он обязан владеть техниками опроса клиента, знать, в каких случаях необходимо направить больного к врачу, быть сведущим в общих вопросах, связанных со здоровьем.
Немаловажно, чтобы посетитель имел возможность конфиденциально побеседовать с фармацевтом. Для этого в аптеке следует выделить специальное место, а может, и ввести в штат сотрудника, который не будет занят работой с кассовым аппаратом и основное свое время уделит клиентам.
Эффективное партнерство
Чтобы обеспечить рациональное применение рецептурных препаратов, в аптеке должна быть налажена система приема и обработки рецептов. В обязанности первостольников входит экспертиза правильности и полноты сведений в рецептах, предоставление в доступной форме информации о том, как применять препарат.
По мнению экспертов ВОЗ, влиять на назначение и использование лекарств фармацевты могут, сотрудничая с врачами по выписыванию индивидуальных рецептов. Кроме того, они должны давать профессиональную оценку рекламной информации о лекарственных средствах, а также сведениям по применению препаратов. Эту аналитическую информацию им предстоит доносить до других специалистов сферы здравоохранения, обмениваясь опытом и участвуя в образовательных программах.
Взаимоотношения с врачами и коллегами из других аптек следует рассматривать не как конкуренцию, а как равноправное партнерство, главная цель которого – улучшение лекарственного и медицинского обслуживания, оказание помощи людям. Это подразумевает и принятие фармацевтами своей доли ответственности за исход лечения наряду с другими работниками здравоохранения и самими пациентами.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
