Компании Pfizer и BioNTech подали на утверждение Европейскому агентству лекарственных средств вакцину от COVID-19. Шансы на то, что она будет одобрена до конца текущего года чрезвычайно велики.
Если Европейское агентство лекарственных средств примет решение, о том, что кандидат в вакцины от COVID-19 разработанный Pfizer и BioNTech безопасен, вакцина будет рекомендована к продаже в Европе уже до конца 2020 года.
Данные третьего этапа клинических исследований на людях, которые предоставили компании-разработчики, доказывают эффективность вакцины на уровне 95%. И по словам представителей компаний, эффективность была одинаковой, не зависимо от возраста, пола, расы и этнической принадлежности. У людей в возрасте от 65 лет эффективность вакцины составила 94%.
Компании отметили, что примерно 42% участников со всего мира и 30% участников из США имеют различное расовое и этническое происхождение, возраст 41% участников во всем мире и 45% участников из США составляет 56-85 лет.
FDA и Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) уже начали проверки потенциальной вакцины от COVID-19.
Кроме того, Европейское агентство лекарственных средств подтвердило, что также получена заявку от Moderna, которая производит конкурирующую вакцину с использованием аналогичной технологии.
При подготовке использованы материалы Pharma phorum.
Читайте также: Европа утвердила новую фармацевтическую стратегию: о чем этот документ?
