Вакцина от COVID-19 на низком старте

вакцина от SARS-CoV-2
Американская компания Pfizer Inc. и немецкая BioNTech подали в Управление по продуктам илекарствам США (FDA) заявку на экстренное использование в стране их вакцины от коронавируса COVID-19.
Author Avatar
вакцина от SARS-CoV-2

Многообещающие результаты

Кандидат на вакцину от COVID-19, разработанный компаниями Pfizer и BioNTech, продемонстрировал многообещающие результаты в первом промежуточном анализе исследования фазы 3. Это клиническое исследование началось в июле 2020 года. По состоянию на 8 ноября в нем приняли участие более 43,5 тыс. участников, которые имели различное расовое и этническое происхождение, из них уже 38 955 человек получили вторую дозу вакцины-кандидата.

Сравнение количества случаев заболевания COVID-19 между участниками, привитыми препаратом компаний Pfizer и BioNTech, и теми, кто получал плацебо, указывает на эффективность вакцинации в более чем 90% через 7 дней после инъекции второй дозы. То есть такой уровень защиты достигается через 28 дней после начала иммунизации, которая состоит из двух доз.

Нет ответа на главный вопрос

Результат Pfizer и BioNTech значительно превзошел первоначальные прогнозы, оценивающие эффективность вакцины в 50–70%. Однако авторы исследования отметили, что окончательный результат может измениться по мере продолжения их работы. Клиническое исследование продлится по крайней мере до того момента, пока среди его участников не будет зарегистрировано 164 подтвержденных случая COVID-19 (сейчас таких случаев только 94).

О серьезных проблемах с безопасностью вакцины не сообщалось. Однако ранее обнародованные данные свидетельствовали о легких побочных эффектах вакцинации, таких как лихорадка и мышечные боли, которые, впрочем, быстро исчезли. Более подробные данные о безопасности в среднем за 2 месяца после введения второй дозы вакцины будут доступны в начале декабря. За участниками исследования также продолжат наблюдение на предмет долгосрочной защиты и безопасности в течение 2 лет после получения второй дозы.

Научное сообщество встретило сообщение о положительных промежуточных результатах испытания вакцины компаний Pfizer и BioNTech с осторожным оптимизмом. По мнению ученых, пока нет ответа на главный вопрос – остановит ли вакцинация пандемию? Остается непонятным и то, сколько будет длиться защита и сможет ли вакцинация предупредить тяжелое течение COVID-19, при котором требуется госпитализация. Также пока нет никакой информации о том, предотвращает ли прививка бессимптомное распространение у людей вируса SARS-CoV-2.

Европейцы наступают на пятки
На подходе к широкому применению находится вакцина для защиты от коронавируса, разработанная Оксфордским университетом и британско- шведской компанией AstraZeneca. Ее средняя эффективность – 70% (наблюдается дозозависимый эффект). В ходе исследований выяснилось, что иммунитет от коронавируса появляется спустя 14 дней после введения двух доз этой вакцины.

При экстремальных температурах

Однако даже несмотря на эти вопросы, оставшиеся без ответов, СМИ и инвесторы встретили промежуточные данные об эффективности вакцины с большим воодушевлением. Об этом свидетельствует хотя бы тот факт, что сразу после публикации новости о ее появлении акции компании Pfizer выросли почти на 15%, а акции BioNTech – на 25%.

Если все пойдет по плану и вакцина получит разрешение FDA, Pfizer обещает, что уже к концу текущего года во всем мире будет доступно до 50 млн доз, а к концу 2021 года их число достигнет 1,3 млрд. Однако серьезная проблема заключается в том, что эту вакцину необходимо хранить и транспортировать при очень низких температурах (примерно около – 70 °С), что может затруднить ее доставку во многие точки мира. Впрочем, компания Pfizer обещает придумать способ справиться с этой проблемой.

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Читайте также: Лекарства для борьбы с COVID-19: НСЗУ запустила новый сервис, показывающий наличие медикаментов в аптеках и больницах.

Прокрутить вверх