В этой статье мы рассмотрим:
- Предыстория предлагаемых дополнений таможенной декларации.
- Подробная информация об изменениях.
- Цель – поддержать национальные программы маркировки лекарств.
- Процесс и сроки утверждения.
- Перспективы заинтересованных сторон отрасли.
- Преимущества и проблемы, связанные с изменениями.
Предыстория предлагаемых изменений в таможенной декларации
Евразийская экономическая комиссия предложила внести изменения в таможенные декларации относительно фармацевтической продукции, ввозимой в Евразийский экономический союз (ЕАЭС).
Изменения позволят получать от импортеров дополнительную информацию о лекарственных средствах, включая номер CAS, наименование, номер серии и объем.
Подробная информация о нововведениях
Предлагаемые поправки в структуру и формат таможенной декларации на товары, реализуемые на территории ЕАЭС, позволят дополнить данные такими сведениями:
- Регистрационный номер CAS — уникальный идентификатор химических веществ.
- Наименование химического вещества.
- Номер серии или партии производителя.
- Номинальный объем товара в соответствии с договором (контрактом) без учета упаковки, тары.
Цель – поддержать национальные программы маркировки лекарств
Расширение перечня необходимых данных в таможенных декларациях направлено на поддержку программ маркировки и отслеживания лекарственных средств, которые внедрены в ряде стран ЕАЭС.
Например, в 2020 году Россия запустила новую систему маркировки для отслеживания лекарств по всей цепочке поставок в пределах своих границ. Декларирование сведений о сериях импортируемых фармацевтических субстанций поможет подтвердить, что лекарства, выпущенные в РФ с их использованием, содержат заявленные ингредиенты.
Процесс и сроки утверждения
Совету Евразийской экономической комиссии необходимо будет рассмотреть и утвердить изменения в формате таможенной декларации и инструкциях перед их внедрением.
В случае одобрения документа новые поля о фармацевтических данных для добровольного заполнения могут появиться в таможенных декларациях с 1 октября 2024 года. Процесс проверки указанной там информации регулирующими органами занимает около 9 месяцев.
Перспективы заинтересованных сторон отрасли
Заинтересованные стороны фармацевтической отрасли выразили как положительные, так и отрицательные мнения о потенциальных последствиях предлагаемых изменений в таможенных декларациях.
Некоторые отмечают, что это может улучшить прозрачность цепочки поставок и облегчит усилия по обеспечению соблюдения нормативных требований. Но другие обеспокоены рисками нарушения прав относительно интеллектуальной собственности или дополнительными расходами на соблюдение требований.
Galaxy Pharm, логистическая компания полного цикла с фокусом на Украину и ЕАЭС, сообщает, что собирается внедрить изменения для своих партнеров, если они будут приняты. В Galaxy Pharm ожидают, что дополнительная информация прояснит и ускорит процесс таможенного оформления. Delta Medical, партнер Galaxy Pharm, подтверждает эти планы.
Преимущества и проблемы
Есть несколько ключевых преимуществ и проблем, которые фармацевтическим компаниям следует учитывать в связи с предлагаемыми изменениями в таможенной декларации ЕАЭС:
Потенциальные выгоды:
- Улучшенная прозрачность цепочки поставок.
- Поддержка национальных программ отслеживания движения лекарств.
- Более плавное соблюдение нормативных требований.
Потенциальные проблемы:
- Риски раскрытия конфиденциальной информации.
- Рост затрат на соблюдение требований и административной нагрузки.
- Неравномерные стимулы на рынках ЕАЭС.
При внедрении изменения откроют возможность модернизации таможенных процессов для фармацевтической промышленности в Евразийском экономическом союзе.
Об авторе
