Xacduro (сульбактам/дурлобактам), разработанный дочерней компанией AstraZeneca Entasis, которая была приобретена Innoviva в прошлом году, теперь может использоваться для лечения взрослых с внутрибольничной бактериальной пневмонией (HABP) и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонией (VABP), вызванной чувствительными штаммами патоген, об этом пишет издание pharmaphorum, ссылаясь на официальное сообщение компании.
Виды Acinetobacter занимают первое место в списке ВОЗ среди бактериальных патогенов, представляющих наибольшую угрозу для здоровья человека. При этом растущая устойчивость к противомикробным препаратам и к антибиотикам последней инстанции, таким как колистин, тигециклин и карбапенемы, вызывает острую потребность в новых варианты лечения.
Одной из особых проблем с A. baumannii является его способность образовывать биопленки и противостоять дезинфицирующим средствам или высыханию, что означает, что он может процветать в больничных условиях. Препарат Xacduro сочетает в себе хорошо зарекомендовавший себя бета-лактамный препарат с новым ингибитором бета-лактамазы, предназначенным для преодоления механизмов резистентности некоторых штаммов бактерий.
«Acinetobacter представляет значительную опасность для госпитализированных пациентов, которые, как правило, очень больны и особенно восприимчивы к инфекциям», — сказал Эндрю Шорр, клинический профессор медицины в Медицинской школе Джорджтаунского университета, который был исследователем клинических испытаний Xacduro.
«Эффективное лечение инфекций, вызванных лекарственно-устойчивыми Acinetobacter, является сложной задачей и делает эту группу пациентов остро нуждающейся в новых эффективных вариантах лечения», — добавил он.
Одобрение FDA зависит от третьей фазы исследования ATTACK, которое только что было опубликовано в The Lancet Infectious Diseases. Исследование показало, что Xacduro не уступает колистину, оба препарата назначались в комбинации с имипенемом-циластатином, по основному критерию исхода – 28-дневной смертности от всех причин.
Среди пациентов, получавших Xacduro, летальность — 19% (12 из 63) по сравнению с 32% (20 из 62 пациентов), получавших колистин.
Антибиотик для внутривенного введения был одобрен после приоритетной проверки FDA, которая заявила, что он закрывает «высокую неудовлетворенную медицинскую потребность, предоставляя дополнительный вариант лечения для некоторых из самых больных пациентов в больницах нашей страны».
Innoviva заявила, что планирует сделать Xacduro доступным для пациентов в конце 2023 года, пополнив краткий список новых антибиотиков, одобренных FDA за последние годы.
В отчете Организации биотехнологических инноваций (BIO), опубликованном в 2022 году, сделан вывод о том, что нынешние антибактериальные препараты, на которые в последние годы повлиял массовый уход крупных фармацевтических компаний из этой категории, неадекватны для решения растущей угрозы устойчивых к антибиотикам патогенов.
Отсутствие инвестиций отражает широко распространенное мнение о том, что рынок антибиотиков разрушен, а новые препараты используются в качестве последней линии, когда старые лекарства неэффективны.
Ранее на этой неделе правительство Великобритании объявило о выделении дополнительных 39 миллионов фунтов стерлингов (48 миллионов долларов США) на исследования, в том числе до 25 миллионов фунтов стерлингов на поддержку ранней разработки новых антибиотиков, вакцин и тестов экспресс-диагностики.
