Компания должна будет выплатить патентообладателям соразмерную компенсацию. Ранее «Фармасинтез» пытался напрямую договориться с разработчиком препарата, но ответа не получил, сообщает Фармацевтический вестник.
Согласно документу, компании разрешено использование изобретений, охраняемых евразийскими патентами №EA025252, №EA025311 и №EA029712, которые принадлежат компании «Гайлид Сайэнсиз», патентами №EA020659 и №EA032239 компании «Джилид Сайэнс», а также патентом №EA028742 компании «Джилид Фармассет».
Со дня первой реализации ремдесивира на территории России Министерство здравоохранения обязано сообщить об этом владельцам патентов в течение 30 дней.
Министерство промышленности и торговли в свою очередь должно в течение трех месяцев предоставить в правительство информацию о выплате «Фармасинтезом» соразмерной компенсации патентообладателям. «Фармасинтез» будет выпускать ремдесивир под торговым наименованием «Ремдеформ».
19 ноября 2020 года компания «Фармасинтез» обращалась к министру промышленности и торговли Денису Манутрову с письмом, в котором сообщала, что сможет выпускать до 200 тыс. флаконов препаратов каждый месяц.
Патент на оригинальный ремдесивир принадлежит разработчику препарата — компании Gilead Sciences. Минздрав одобрил клиническое исследование ремдесивира производства «Фармасинтез» в июне этого года. В начале июля «Фармасинтез» обратился к Gilead Sciences с предложением начать переговоры о заключении лицензионного соглашения на производство препарата, но ответа не получил. Это не помешало компании зарегистрировать свой препарат в порядке ускоренной регистрации.
Gilead Sciences также получила регистрацию на разные формы ремдесивира с торговым названием «Веклури». По данным ГРЛС, Gilead Sciences принадлежит два регистрационных удостоверения на «Веклури». Одно из них — на препарат в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое истекло 1 января 2021 года, а второе — на препарат в форме самого концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое действительно до 2022 года. РУ на «Ремдеформ» также действует до 2022 года.
Локализацией и дистрибуцией в России препарата «Веклури» будет заниматься компания «Фармстандарт».
По информации Фармацевтического вестника
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE