Объемы в десятках миллиардов
Обострение конкуренции на фармацевтическом и биотехнологическом рынках, а также нехватка собственных ресурсов уже сегодня заставляют многие компании передавать разработку и производство лекарств на аутсорсинг. Вместо того, чтобы создавать и поддерживать инфраструктуру для всего производственного цикла – от поиска новой молекулы до продвижения готового лекарственного средства на рынке – они передают часть этих задач внешним подрядчикам: консалтинговым компаниям, контрактным исследовательским или производственным организациям.
Поставщики контрактных услуг признаны эффективным стратегическим решением в условиях дефицита лекарств, высоких расходов на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР), а также растущих производственных затрат. По итогам прошлого года объем мирового рынка аутсорсинга в биотехнологической и фармацевтической сферах оценивался в 61,2 млрд долларов. Но уже к 2028 году он, по данным компании Grand View Research, увеличится примерно на треть и достигнет 91,4 млрд долларов. Таким образом, его среднегодовой темп роста составит около 5,2% в ближайшие семь лет.
Тренд на сокращение издержек
Уже сегодня мировая фармпромышленность имеет вторые по величине показатели интенсивности НИОКР среди всех секторов мировой экономики. Затраты на исследования постоянно растут и увеличивают расходную часть бюджета фармкомпаний. Одним из способов остановить или, по крайней мере, замедлить этот процесс является использование контрактных биотехнологических и фармацевтических услуг.
Сказывается на ситуации и актуальная в последнее время ориентация на индивидуальный подход к лечению – она значительно сокращает жизненный цикл многих фармацевтических и биотехнологических продуктов. А это значит, что компаниям приходится постоянно обновлять свой портфель, разрабатывая все новые и новые лекарства.
По мнению аналитиков, факторами роста рынка аутсорсинга станут увеличение затрат на разработку лекарств в сочетании с высоким процентом неудачных разработок, а также усиливающееся регуляторное давление, которое все чаще приводит к отказам или задержкам в регистрации новых препаратов. Усиление конкуренции и стремление национальных систем здравоохранения и страховых компаний к сокращению издержек также будут стимулировать компании пользоваться относительно недорогими аутсорсинговыми услугами.
Большое влияние на отрасль оказывает и пандемия коронавируса. Ограничения на передвижения, введенные в большинстве стран, возможно, и помогли снизить распространение COVID-19, однако создали препятствия для разработки новых лекарств и поиска эффективных методов лечения различных заболеваний. Так, по данным сайта Clinicaltrials.gov, сегодня находятся под угрозой более 330 тыс. клинических испытаний. А в марте 2020 года по меньшей мере 18 фармацевтических и биотехнологических компаний сообщили о задержках и сбоях в разработке новых препаратов в результате пандемии. Кроме того, смещение акцента на создание вакцин и методов лечения COVID-19 привело к тому, что многие другие актуальные терапевтические направления остались без должного внимания.
Лидеров могут потеснить
Сегодня крупнейшими игроками рынка аутсорсинговых услуг в сфере биотехнологий и фармацевтики являются компании Quantic Group, IQVIA, Parexel International Corporation, Lachman Consultant Services, GMP Pharmaceuticals Pty Ltd., Concept Heidelberg GmbH, Covance, Charles River Laboratories и пр. Однако удастся ли им сохранить за собой лидерские позиции – сказать сложно. Дело в том, что на фоне интенсивного роста рынок ждет волна слияний и поглощений, которая может кардинальным образом
изменить расстановку ключевых фигур. К тому же благоприятная конъюнктура позволит многим игрокам активно проводить региональную экспансию, расширять свой портфель услуг и внедрять более конкурентоспособные политики ценообразования. От того, насколько успешно компании смогут использовать эти ключевые стратегии, в конечном счете и будут зависеть их устойчивость, прибыль и доля рынка.
Сфера деятельности контрактников
Контрактные исследовательские и производственные компании активно инвестируют в персонал, инфраструктуру и технологии, чтобы получить свою долю доходов на рынке отрасли здравоохранения. Они предлагают комплексные услуги по доклинической и клинической разработке и выпуску фармацевтических и биотехнологических продуктов, его высокоскоростной автоматизации, коммерческому продвижению препаратов. Ожидается, что количество таких компаний для удовлетворения растущего спроса на создание и производство лекарств, в частности недорогих генериков, в ближайшее время будет расти.
В 2020 году на рынке аутсорсинга в сфере биотехнологий и фармацевтики наибольшая доля выручки (19%) пришлась на сегмент консалтинговых услуг, и эксперты Grand View Research считают, что он сохранит лидирующие позиции на протяжении всего прогнозируемого периода, т.е. до 2028 года. Его успех можно объяснить увеличением активности в сфере слияний и поглощений, а также постоянным изменением нормативных требований регуляторов в разных странах мира. Более того, на фармацевтическом и биотехнологическом рынках постоянно появляются новые игроки, которым приходится соответствовать установленным стандартам и нормам. Однако у новичков для этого часто не хватает ни ресурсов, ни опыта, что заставляет их прибегать к помощи контрактных консалтинговых компаний. Их услуги включают в себя соблюдение нормативных требований, исправление ошибок, консультации по системам менеджмента качества и пр.
Быстрый среднегодовой темп роста эксперты также ожидают и в некоторых других сегментах, которые главным образом связаны с производством генериков и биоподобных препаратов. Исследовательские и производственные компании, организации по обновлению продуктов и ІТ-консалтингу предлагают контрактные услуги по более низким ценам, что позволяет производить продукты с большей прибылью.
Региональная структура
В отчете, представленном компанией Grand View Research, приводится и региональная структура рынка аутсорсинга в сфере биотехнологий и фармацевтики. Самая высокая его доля – более 54% – в 2020 году приходилась на Северную Америку. По мнению экспертов, этому региону удастся сохранить свое лидерство благодаря присутствию на рынке нескольких крупных международных и местных консалтинговых фирм и растущим инвестициям в НИОКР со стороны медико-биологических и фармацевтических компаний. Кроме того, ожидается, что рост североамериканского сегмента рынка дополнительно будет стимулировать экспансия иностранных контрактных предприятий. Так, еще в 2019 году Bora Pharmaceuticals, одна из ведущих фармацевтических компаний Тайваня, которая специализируется на контрактном производстве пероральных препаратов в сложных твердых, полутвердых и жидких формах, получила одобрение FDA на свои услуги по маркетингу и открыла офис в Делавэре, что-бы расширить свой бизнес в США.
А вот самые быстрые темпы роста в течение ближайших семи лет будет демонстрировать Азиатско-Тихоокеанский регион. Относительно низкая стоимость разработки и производства лекарств, а также наличие квалифицированной рабочей силы станут для этого ключевыми факторами.
Большое влияние на регион может оказать и политика Китая. Эта страна имеет огромный потенциал, поэтому, если запланированные экономические реформы помогут сбалансировать ее экономику, приток инвестиций в развитие фармацевтических и биотехнологических аутсорсинговых услуг в регионе резко возрастет. Значение будет иметь и регуляторная политика этой страны. Так, недавно правительство Китая выпустило уведомление о повышении качества генериков, поощрении НИОКР, устранении отставания по подаче заявок на регистрацию лекарств. Поддержка такой стратегии также позитивно скажется на динамике развития отрасли в регионе.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
