Apotex вилучає кілька партій ліків від глаукоми через проблеми зі стерильністю

Apotex

Apotex розпочав процедуру відкликання шести партій офтальмологічного розчину Бримонідину тартрат від глаукоми та очної гіпертензії, пише видання fiercepharma.com. Компанія діє «через обережність» після того, як виявила тріщини на кришках деяких пляшок із препаратом.

Ці тріщини можуть поставити під загрозу стерильність засобу та потенційно – причиною небажаних побічних ефектів, йдеться у повідомленні Apotex.

Щоправда, Apotex не уточнив, чи отримував він скарги пацієнтів чи сигнали безпеки, пов’язані з відкликанням. Відкликають виключно Тартрат бримонідину у формі 0,15% від Apotex.

Компанія звертається до оптовиків, дистриб’юторів, складів та аптек, щоб відстежити пошкоджені пляшки. Півдюжини партій Брімонідіна тартрата були відправлені до США в період з квітня 2022 по лютий 2023 року.

Тим часом ще в 2019 році Apotex відкликала 31 свій дозвіл на непатентовані ліки від FDA після того, як регулюючий орган виявив виробничі проблеми на двох заводах в Індії.

Прокрутка до верху