В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
- видано 1323 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 12 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів. Інформація щодо якості лікарських засобів від міжнародних організацій та національних регуляторних органів».
У період з 17.10.2022 по 21.10.2022 Держлікслужбою було отримано 18 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 10 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Розглянуто 16 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких, видано 8 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 1 заява про анулювання ліцензій і 7 заяв залишено без розгляду.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».
21 жовтня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів):
- внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 8 суб’єктам господарювання;
- розширити господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання;
- відмовити у розширенні господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку з невідповідністю ліцензіата Ліцензійним умовам, 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Виробництво та імпорт лікарських засобів».
18 жовтня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Видано ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 30 суб’єктам господарювання, 5 суб’єктам господарювання тимчасово зупинено дію ліцензії, 4 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії, для 6 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії, 19 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами”.
