«Першочергове завдання сьогодні – визначення переліку лікарських препаратів, які необхідно розпочати виробляти на території держав союзу. Активна фаза цієї роботи розпочато ще період пандемії. Нині промисловим блоком вноситься розгляд органів союзу порядок формування такого переліку. Сам перелік планується затвердити на рівні ради ЄЕК до кінця цього року.
Вважаємо, що насамперед у цей список увійдуть найбільш затребувані позиції щодо таких критичних груп, як вегетотропні та антимікробні препарати, анальгетики, гормони, а також більшість препаратів із переліків ЖНВЛП та аналогічних переліків країн союзу. Водночас ведеться робота щодо визначення наявних потужностей та виробничих майданчиків, на яких можливе імпортозаміщення», — повідомив міністр ЄЕК, якого цитує видання «Фармацевтичний огляд Казахстану».
Нагадаємо, 18-19 листопада 2021 року на засіданні Євразійської міжурядової ради в Єревані затверджено План заходів до 2024 року щодо підвищення рівня забезпеченості країн Євразійського економічного союзу стратегічно важливими лікарськими препаратами та фармацевтичними субстанціями для медичного застосування, виробництво яких має бути забезпечене в ЄАЕС.
Документ, створення якого ініційовано Євразійською економічною комісією, розроблено за дорученням глав держав євразійської «п’ятірки» з метою стабільного розвитку лікарського ринку країн Союзу не лише на період пандемії коронавірусної інфекції COVID-19, а й на подальшу перспективу. У підготовці документа розвитку фарміндустрії взяли участь як галузеві експерти та наукові організації, так і представники фармацевтичного бізнесу Вірменії, Білорусі, Казахстану, Киргизстану, Росії.
Передбачається реалізація низки заходів. Це формування євразійської технологічної платформи за напрямом «Фармацевтика», підготовка пропозицій щодо вдосконалення нормативно-правової бази Союзу, застосування заходів тарифного та нетарифного регулювання, субсидування окремих етапів розробки, виробництва та дистрибуції лікарських засобів та фармацевтичних субстанцій, опрацювання питань фінансування.
Крім того, Розпорядженням Колегії Євразійської економічної комісії від 26 жовтня 2021 року №177 було схвалено проект рішення Ради Євразійської економічної комісії «Про проект розпорядження Євразійської міжурядової ради «Про затвердження плану заходів щодо підвищення рівня забезпеченості держав-членів Євразійського економічного союзу фармацевтичними субстанціями для медичного застосування, виробництво яких має бути забезпечене в Євразійському економічному союзі до 2024 року».
План включає наступні заходи:
I. Організаційні заходи
1. Опрацювання до 2022 року питання формування переліку лікарських препаратів та фармацевтичних субстанцій для медичного застосування, виробництво яких має бути забезпечене в Євразійському економічному союзі до 2024 року, з метою стимулювання взаємовигідної промислової кооперації у сфері створення високотехнологічної, інноваційної та конкурентоспроможної фармацевтичної продукції:
а) підготовка пропозицій про критерії та порядок включення лікарських препаратів та фармацевтичних субстанцій для медичного застосування до переліку;
б) розробка акта Комісії про критерії та порядок включення лікарських препаратів та фармацевтичних субстанцій для медичного застосування до переліку;
в) формування переліку (на підставі пропозицій держав-членів).
2. Проведення аналізу ринку лікарських засобів та фармацевтичних субстанцій для медичного застосування в рамках Союзу.
3. Формування та подальша актуалізація переліків виробників лікарських препаратів та фармацевтичних субстанцій для медичного застосування держав-членів.
ІІ. Стимулювання виробництва стратегічно важливих лікарських препаратів та фармацевтичних субстанцій у рамках Союзу:
4. Підготовка та направлення в установленому порядку до Комісії пропозицій щодо заходів митно-тарифного регулювання щодо фармацевтичних субстанцій та окремих видів товарів, необхідних для виробництва на територіях держав-членів лікарських препаратів та фармацевтичних субстанцій для медичного застосування.
5. Підготовка пропозицій щодо використання механізмів підтримки коопераційних проектів у сфері виробництва лікарських засобів та фармацевтичних субстанцій для медичного застосування з урахуванням зобов’язань держав-членів відповідно до міжнародних договорів.
6. Опрацювання питання організації спільного виробництва вакцин, у тому числі проти коронавірусної інфекції, на теренах держав-членів.
7. Підготовка пропозицій щодо формування коопераційних ланцюжків підприємств фармацевтичної промисловості держав-членів.
8. Підготовка пропозицій щодо фінансування коопераційних проектів у сфері виробництва лікарських препаратів та фармацевтичних субстанцій для медичного застосування з використанням інструментів Євразійського банку розвитку та інших міжнародних організацій.
9. Формування євразійської технологічної платформи у сфері виробництва фармацевтичної продукції (за наявності ініціативної пропозиції).
ІІІ. Реалізація плану
10. Моніторинг та аналіз результатів реалізації цього плану (у тому числі підготовка пропозицій про уточнення заходів, що входять до нього).
Джерело: Фармацевтичний огляд Казахстану