Фармкомпанії закривають клінічні дослідження в росії, а пацієнти більше не братимуть у них участі

таблетки
Author Avatar
таблетки

Пацієнти з росії більше не беруть участі у клінічних дослідженнях

Закордонні фармкомпанії продовжують постачати до росії ліки. Однак фармацевтичні гіганти Pfizer, Lilly, AbbVie, Sanofi, MSD, Novartis ще минулого року зробили заяви про припинення інвестицій та зупинення всіх нових клінічних досліджень у росії. Поточні клінічні дослідження інноваційних препаратів компанії завершують, причому нових пацієнтів у них не набирають.

Нові міжнародні клінічні дослідження в росії проводитися не будуть найближчим часом

– Ми займаємося міжнародними клінічними дослідженнями, – розповідає онколог Олександр Аболмасов, – і якраз зіткнулися з тим, що нові практично не проводяться.

Російські пацієнти втратили можливість лікуватись інноваційними препаратами.

За версією, яку озвучують у росії, це пов’язано “не з політичною ситуацією, а з логістичними труднощами”. Нібито, при міжнародних клінічних дослідженнях аналізи проводять централізовано, лише у кількох лабораторіях світу. Доставити туди біозразки стало складно. Крім того, неможливо гарантувати, що протягом 5-7 років, протягом яких має проводитися клінічне дослідження, не з’являться нових непередбачених труднощів.

– У подібних дослідженнях беруть участь хворі з серйозними, занедбаними стадіями захворювання, – каже головний хірург-онколог Європейської клініки хірургії та онкології Андрій Пилев, – і найчастіше попадання в подібні дослідження давало можливість пацієнтам протягом тривалого часу отримувати лікування якісними препаратами та перебувати під дуже серйозним лікарським контролем. Своєчасно та оперативно проходити всі важливі обстеження. І, звичайно, те, що у хворих більше немає такої можливості.

Скасування нових міжнародних клінічних досліджень ставить під питання та появу в Росії нових ліків

Умова реєстрації ліків в Росії – це проведення клінічних досліджень на її території.

З ринку зникають препарати, які не мають аналогів

За словами онкологів, деякі онкологічні препарати, яким немає аналогів у росії, зникли з ринку зовсім.

– Наразі ключові препарати доступні, – зазначає Андрій Пилєв. – Але є кілька компаній, які повністю пішли з російського ринку. Є кілька ліків, які не мають російських дженериків і вони пішли з російського ринку. Для онкологів це досить відчутно. Ці препарати, безумовно, важливі, але не мають російських аналогів. Я думаю, що ми шукатимемо аналоги з якихось інших країн, з якими у нас ще не зіпсовані стосунки. Я поки що бачу тільки таке рішення.

Чи можуть дженерики замінити зарубіжні препарати?

Опитані онкологи відмовилися оцінювати якість російських дженериків.

-Я не можу сказати, що російські препарати погані, або навпаки – якісні, – сказав Андрій Пилєв. – Я не можу судити об’єктивно. Не було жодних досліджень, які б давали об’єктивну оцінку російських і зарубіжних ліків.

У пацієнтів є системна недовіра до російських препаратів і маючи можливість вибирати, віддають перевагу закордонним

Про те, що немає якісних досліджень еквівалентності російських дженериків та оригінальних препаратів, говорить і онколог Олександр Аболмасов:

– Щоб говорити про якість російських дженериків, мають бути дослідження терапевтичної еквівалентності. Завдання цих досліджень – доказ того, що дженерик так само добре працює, як і оригінальний препарат. Що він так само безпечний та ефективний. Такі дослідження не завжди проводяться. Проводяться дослідження на фармакологічну еквівалентність – перевіряється, наскільки молекули оригінального препарату та дженерика однакові – при однаковій температурі плавляться, випаровуються. Ці дослідження не можуть дати об’єктивного уявлення про якість дії препарату.

Джерело

«Кролики» тут ні до чого. Екс-заступник міністра МОЗ, заступник директора НДР Оксана Сивак розповіла про важливість клінідосліджень в Україні

Прокрутка до верху