Mister-Blister
Немає результату
Переглянути всі результати
  • Новини
  • Фармбізнес
  • Медицина
  • Спецпроекти
  • Преміум
  • Аптечна практика
  • Українська
    • Русский
АРХИВ
  • Новини
  • Фармбізнес
  • Медицина
  • Спецпроекти
  • Преміум
  • Аптечна практика
  • Українська
    • Русский
Немає результату
Переглянути всі результати
Mister-Blister
Немає результату
Переглянути всі результати

FDA дозволило продавати таблетки для переривання вагітності в аптеках США

Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) вперше дало добро роздрібним аптекам пропонувати таблетки для аборту в Сполучених Штатах, повідомило агентство Reuters

Галина ЛАПА Галина ЛАПА
10 Січня, 2023
у Новини
Час прочитання: 1 хвилина
A A
0
Головна Новини
поділитись

Регуляторні зміни потенційно розширять доступ до переривання небажаної вагітності, оскільки адміністрація президента Джо Байдена бореться за те, як найкраще захистити права на аборт після того, як вони були різко обмежені рішенням Верховного суду про скасування рішення «Роу проти Уейда» і цілої низки державних заборон.

Як пише Reuters, тепер аптеки можуть подати заявку на сертифікацію для поширення міфепристону в таблетках для переривання вагітності, в одній із двох компаній, які їх виробляють, і у разі успіху, вони зможуть видавати препарати безпосередньо пацієнтам, після отримання рецепта від сертифікованого лікаря.

FDA вперше заявило, що внесе необхідні зміни ще у грудні 2021 року, коли оголосило, що послабить деякі стратегії оцінки та зниження ризиків щодо таблеток, які діяли з 2000 року. Зміни включали зняття обмежень на доставку таблеток поштою та призначення з подальшим наданням рецепту через телемедицину. Агентство завершило зміни у вівторок після розгляду додаткових заявок від Danco Laboratories та GenBioPro, двох компаній, які виробляють препарат у Сполучених Штатах.

“Відповідно до зміненої програми Mifepristone REMS міфепрекс і його затверджений генерик можуть відпускатися сертифікованими аптеками або сертифікованим лікарем, або ж під його наглядом”, – йдеться у повідомленні агентства на своєму веб-сайті у вівторок.

Довідка

“Міфепрекс” – торгова назва д.р. міфепрістону, який у поєднанні мізопростолом стимулює абортування плода на терміні до 10 тижнів вагітності. Активісти за права на аборт кажуть, що таблетка має гарну репутацію, без ризику передозування чи звикання. У деяких країнах, включаючи Індію та Мексику, жінки можуть купувати їх без рецепта, щоб викликати аборт.

“Сьогоднішні новини – це крок у правильному напрямку для справедливості щодо здоров’я”, – заявив у своїй заяві президент Planned Parenthood Алексіс Макгілл Джонсон.

“Можливість отримати доступ до призначеного медикаментозного аборту поштою або забрати його особисто в аптеці, як і будь-який інший рецепт, змінює правила гри для людей, які намагаються отримати доступ до базової медичної допомоги”, – додав Джонсон.

Проте нормативні зміни не забезпечать рівний доступ для всіх людей, йдеться у заяві компанії GenBioPro, яка виробляє непатентовану версію міфепрістону. Заборони на аборти, деякі з яких стосуються міфепрістону, набули чинності більш ніж у дюжині штатів США з того часу, як Верховний суд США скасував конституційне право на переривання вагітності. Жінки у цих штатах потенційно можуть поїхати до інших штатів, щоб зробити медикаментозний аборт.

Президент групи проти абортів SBA Pro-Life America Марджорі Данненфельсер заявила, що останній крок FDA ставить під загрозу безпеку жінок та життя ненароджених дітей. «Законодавці штату та Конгрес мають стати оплотом проти екстремізму адміністрації Байдена, який виступає за аборти», – йдеться у заяві.

Записи FDA показують невелику кількість випадків смертності, пов’язаних із міфепристоном. Станом на червень 2021 року надійшли повідомлення про 26 смертельних випадків, пов’язаних з таблетками, з 4,9 мільйона осіб, які, за оцінками, приймали їх з моменту затвердження у вересні 2000 року.

Роздрібні аптеки мають ухвалити зважене рішення про те, щоб пропонувати таблетки покупцям враховуючи політичні розбіжності навколо абортів, і визначити, де вони можуть це зробити. Представник CVS Health (CVS.N) сказав, що власник мережі аптек переглядає оновлені REMS “вимоги до сертифікації програми безпеки лікарських засобів для міфепристону, щоб визначити вимоги до відпустки в штатах, які не обмежують відпустку ліків, призначених для планового переривання вагітності”.

Представник Walgreens (WBA.O), однієї з найбільших аптек США, заявив, що компанія також переглядає нормативні зміни FDA. “Ми продовжимо надавати нашим фармацевтам можливість відпускати ліки відповідно до федерального законодавства та законодавства штату”.

Мітки: FDA
Попередня новина

Дуже поширений і невиліковний: лікування, діагностика та ускладнення синдрому полікістозних яєчників

Наступна новина

МОЗ та USAID розробили рекомендації щодо кіберзахисту закладів охорони здоров’я

Галина ЛАПА

Галина ЛАПА

автор сайта "Мистер Блистер". Окончила Национальный медицинский университет имени А. А. Богомольца, больше десяти лет работала в различных медучреждениях, автор научных и публицистических статей

Пов'язані Статті

НСЗУ
Здоров'я

Ліки для людей з розладами психіки, поведінки та епілепсією включені в “Доступні ліки”. Що треба знати фармацевту?

Галина ЛАПА
27 Січня, 2023
лекарства
Новини

Нова редакція порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів вже затверджена

Олег РОМАНЕНКО
27 Січня, 2023
Новини

«Фармак» захищатиме право інтелектуальної власності на «Корвалол» у міжнародних судах

Олег РОМАНЕНКО
26 Січня, 2023
таблетки
Здоров'я

З квітня 2023 року за е-рецептом будуть відпускати всі рецептурні медпрепарати. Що потрібно знати?

Галина ЛАПА
26 Січня, 2023
МОЗ
Новини

Реєстрація медзакладів, лікарів-ФОП та аптечних інформаційних систем в ЕСОЗ. Що потрібно знати?

Олег РОМАНЕНКО
25 Січня, 2023
таблетки
Новини

Фармкомпанії закривають клінічні дослідження в росії, а пацієнти більше не братимуть у них участі

Галина ЛАПА
25 Січня, 2023

Discussion about this post

Свіжі новини

  • Ліки для людей з розладами психіки, поведінки та епілепсією включені в “Доступні ліки”. Що треба знати фармацевту?
  • Нова редакція порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів вже затверджена
  • Как правильно хранить лекарства? 5 советов фармацевта
  • «Фармак» захищатиме право інтелектуальної власності на «Корвалол» у міжнародних судах
  • З квітня 2023 року за е-рецептом будуть відпускати всі рецептурні медпрепарати. Що потрібно знати?

Архіви

  • Січень 2023
  • Грудень 2022
  • Листопад 2022
  • Жовтень 2022
  • Вересень 2022
  • Серпень 2022
  • Липень 2022
  • Червень 2022
  • Травень 2022
  • Квітень 2022
  • Березень 2022
  • Лютий 2022
  • Січень 2022
  • Грудень 2021
  • Листопад 2021
  • Вересень 2021
  • Липень 2021
  • Листопад 2020
  • Червень 2020

Категорії

  • Аптечна практика
  • Без категорії
  • Дозвілля
  • Зарубіжний досвід
  • Здоров'я
  • Клієнт аптеки
  • Коллектив аптеки
  • Консультація провізора
  • Медицина
  • Мистецтво продажів
  • На полицях аптек
  • Новини
  • Преміум
  • Професійні секрети
  • Спецпроекти
  • Управління аптекою
  • Фармбізнес
  • Політика конфіденційності
  • Політика використання COOKIES
  • Правила обробки персональних даних

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов

Поділиться новиною із редакцією

Немає результату
Переглянути всі результати
  • Медицина
  • Фармбізнес
  • Дозвілля
  • Преміум
  • Спецпроекти
  • Архів
  • Аптечна практика
    • Зарубіжний досвід
    • Мистецтво продажів
    • Клієнт аптеки
    • Управління аптекою
    • Консультація провізора
    • На полицях аптек
    • Професійні секрети
    • Управління аптекою
  • Українська
    • Русский

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов

Поділиться новиною із редакцією

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password? Sign Up

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

У Вас есть новость?
Отправьте её нам на публикацию