Регуляторні зміни потенційно розширять доступ до переривання небажаної вагітності, оскільки адміністрація президента Джо Байдена бореться за те, як найкраще захистити права на аборт після того, як вони були різко обмежені рішенням Верховного суду про скасування рішення «Роу проти Уейда» і цілої низки державних заборон.
Як пише Reuters, тепер аптеки можуть подати заявку на сертифікацію для поширення міфепристону в таблетках для переривання вагітності, в одній із двох компаній, які їх виробляють, і у разі успіху, вони зможуть видавати препарати безпосередньо пацієнтам, після отримання рецепта від сертифікованого лікаря.
FDA вперше заявило, що внесе необхідні зміни ще у грудні 2021 року, коли оголосило, що послабить деякі стратегії оцінки та зниження ризиків щодо таблеток, які діяли з 2000 року. Зміни включали зняття обмежень на доставку таблеток поштою та призначення з подальшим наданням рецепту через телемедицину. Агентство завершило зміни у вівторок після розгляду додаткових заявок від Danco Laboratories та GenBioPro, двох компаній, які виробляють препарат у Сполучених Штатах.
“Відповідно до зміненої програми Mifepristone REMS міфепрекс і його затверджений генерик можуть відпускатися сертифікованими аптеками або сертифікованим лікарем, або ж під його наглядом”, – йдеться у повідомленні агентства на своєму веб-сайті у вівторок.
Довідка
“Міфепрекс” – торгова назва д.р. міфепрістону, який у поєднанні мізопростолом стимулює абортування плода на терміні до 10 тижнів вагітності. Активісти за права на аборт кажуть, що таблетка має гарну репутацію, без ризику передозування чи звикання. У деяких країнах, включаючи Індію та Мексику, жінки можуть купувати їх без рецепта, щоб викликати аборт.
“Сьогоднішні новини – це крок у правильному напрямку для справедливості щодо здоров’я”, – заявив у своїй заяві президент Planned Parenthood Алексіс Макгілл Джонсон.
“Можливість отримати доступ до призначеного медикаментозного аборту поштою або забрати його особисто в аптеці, як і будь-який інший рецепт, змінює правила гри для людей, які намагаються отримати доступ до базової медичної допомоги”, – додав Джонсон.
Проте нормативні зміни не забезпечать рівний доступ для всіх людей, йдеться у заяві компанії GenBioPro, яка виробляє непатентовану версію міфепрістону. Заборони на аборти, деякі з яких стосуються міфепрістону, набули чинності більш ніж у дюжині штатів США з того часу, як Верховний суд США скасував конституційне право на переривання вагітності. Жінки у цих штатах потенційно можуть поїхати до інших штатів, щоб зробити медикаментозний аборт.
Президент групи проти абортів SBA Pro-Life America Марджорі Данненфельсер заявила, що останній крок FDA ставить під загрозу безпеку жінок та життя ненароджених дітей. «Законодавці штату та Конгрес мають стати оплотом проти екстремізму адміністрації Байдена, який виступає за аборти», – йдеться у заяві.
Записи FDA показують невелику кількість випадків смертності, пов’язаних із міфепристоном. Станом на червень 2021 року надійшли повідомлення про 26 смертельних випадків, пов’язаних з таблетками, з 4,9 мільйона осіб, які, за оцінками, приймали їх з моменту затвердження у вересні 2000 року.
Роздрібні аптеки мають ухвалити зважене рішення про те, щоб пропонувати таблетки покупцям враховуючи політичні розбіжності навколо абортів, і визначити, де вони можуть це зробити. Представник CVS Health (CVS.N) сказав, що власник мережі аптек переглядає оновлені REMS “вимоги до сертифікації програми безпеки лікарських засобів для міфепристону, щоб визначити вимоги до відпустки в штатах, які не обмежують відпустку ліків, призначених для планового переривання вагітності”.
Представник Walgreens (WBA.O), однієї з найбільших аптек США, заявив, що компанія також переглядає нормативні зміни FDA. “Ми продовжимо надавати нашим фармацевтам можливість відпускати ліки відповідно до федерального законодавства та законодавства штату”.
