Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) надало «прискорений» статус вакцині проти гонореї, яку розробляє фармкомпанія GSK. Ця вакцина може допомогти переломити ситуацію з інфекцією, що передається статевим шляхом, епідемія якої зростає у всьому світі.
Бажаний статус належить вакцині-кандидату NgG від GSK, яка в даний час проходить 2-у фазу випробувань у дорослих у віці від 18 до 50 років, які вважаються схильними до ризику зараження Neisseria gonorrhoeae, бактеріями, що викликають це захворювання.
Прискорений статус зарезервований для нових ліків і вакцин, призначених для лікування або профілактики серйозних станів, для яких альтернативних методів лікування мало або зовсім немає.
У 2020 році гонорея була діагностована у 82 мільйонів осіб і, за оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я, зараз гонорея займає одне з перших місць серед інфекційних захворювань, що викликають найбільше занепокоєння, оскільки вона швидко стає стійкою до протимікробних препаратів. Лише у США кількість випадків захворювання збільшилася на 118% у період з 2009 по 2021 рік і досягла понад 710 000.
Вакцина NgG від GSK заснована на універсальних модулях технології мембранних антигенів (GMMA), що складаються з везикул зовнішньої мембрани (OMV), які вивільняються з бактерій під час їх росту та містять низку антигенів. GMMA викликали великий інтерес через їхню здатність обійти проблему мінливості огинаючої.
Як правило, ГММА повинні бути розроблені таким чином, щоб їх можна було виробляти в кількостях, достатніх для вакцинації, а також видалення будь-яких потенційно шкідливих компонентів, таких як ендотоксини. В даний час NgG знаходиться на другій фазі дослідження фази 1/2 за участю приблизно 750 здорових дорослих суб’єктів у США, Великій Британії, Франції, Німеччині, Іспанії, Бразилії, Філіппінах та Південній Африці, результати якого очікуються у 2025 році. Тим часом деякі дослідження показали, що вакцини проти N. meningitidis, розроблені для захисту від менінгіту, зокрема щеплення MenB Bexsero компанії GSK, можуть також забезпечити частковий захист і від гонореї.
Планова вакцинація 14-річних дітей вакциною, ефективність захисту якої становить лише 31%, може знизити кількість випадків інфікування на 50 000 випадків протягом 10 років, що додасть ще один аспект переваг захисту від інвазивної менінгококової інфекції.
Ще одна компанія, яка працює над спеціальною вакциною проти гонореї, — це голландська біотехнологічна компанія Intravacc, яка минулого року отримала майже 15 мільйонів доларів від уряду США для просування вакцини на основі вакцини Avacc 11 OMV, яка наразі перебуває на стадії доклінічної. розробки.
