Інспектори перевіряють виробничі дільниці та документацію у бомбосховищах під час повітряних тривог

В умовах війни фахівці Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Держлікслужби забезпечують роботу з питань підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики та контролю за дотриманням вимог належної виробничої практики з боку сертифікованих виробничих дільниць,  видачу висновків щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP та видачу сертифікатів відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP.

Інспектори Держлікслужби працюють не лише в умовно безпечних регіонах, але і в місцях підвищеної загрози ракетних ударів, де українські фармацевтичні компанії продовжують свою діяльність з виробництва лікарських засобів.

Так, працівники Держлікслужби під час інспекційної поїздки до міста Харкова провели інспектування виробничих дільниць в надскладних умовах, почергово здійснюючи перевірку документації  (під час повітряних тривог та ракетних обстрілів, перебуваючи у бомбосховищі підприємства) та перевірку матеріально-технічної бази і ведення технологічного процесу виготовлення лікарських засобів.

І хоча відповідні обставини суттєво ускладнювали перебіг інспектування, інспекційна група завершила інспектування і потужності ще одного заводу забезпечуватимуть громадян якісними ліками.

Джерело

Прокрутити вгору