Опитування, проведене стартапом Lindus Health, людей у Великій Британії показало, що дві третини (69%) з них розглянуть можливість участі у клінічних випробуваннях, причому фінансове заохочення є найбільш вагомою причиною для цього. Хоча раніше основною причиною було те, що учасники отримували доступ до інноваційних препаратів.
Близько половини із 1049 опитаних заявили, що вони також продовжать брати участь у випробуваннях на ранній стадії після того, як їм повідомлять, які наслідки це може мати, але в цілому дослідження показало, що дев’ять з кожних десяти респондентів взагалі ніколи не брали участі в жодному КВ.
Це дослідження розкрило одну із проблем, з якою зіткнеться Великобританія, яка планує відродити сектор клінічних досліджень.
До речі, у період з 2017 по 2021 рік спостерігалося зниження кількості нових випробувань на 41% та скорочення кількості учасників, набраних для участі у комерційних клінічних випробуваннях, на 44%, згідно з опублікованими даними Асоціації британської фармацевтичної промисловості (ABPI).
Опитування, проведене стартапом Lindus Health, дало розуміння того, що основними проблемами для того, щоб залучити до клінічних випробувань більшу кількість пацієнтів, є здоров’я та безпека, час та зусилля, які потрібно буде витратити, а також відсутність лояльності роботодавців та низька грошова компенсація, яку одержують учасники.
Доречі, афроамериканські учасники також повідомили про відсутність довіри як про один зі своїх основних побоювань з приводу ранніх фаз клінічних випробувань, хоча ця група все ж таки з більшою ймовірністю раніше брала участь у клінічних випробуваннях в цілому.
Проте результати опитування показують, що британська громадськість не настільки зациклена на грошах, як можна було б подумати, виходячи з перших результатів. Після питання про фінансову зацікавленність, респонденти повідомили, що допомога у відкритті нових методів лікування була наступним за важливістю мотивом, за яким слідувала важливість цих досліджень для суспільства.
Опитування з’явилося всього за кілька днів до того, як колишній міністр охорони здоров’я лорд Джеймс О’Шонессі мав опублікувати свій огляд сектору комерційних клінічних випробувань Великобританії та дати рекомендації про те, як зупинити спад інтересу до участі у КВ.
«Великобританія має все необхідне для того, щоб стати наддержавою в галузі медико-біологічних наук, включаючи громадян, які бажають брати участь у клінічних дослідженнях. Проте кількість клінічних випробувань зашкалює, а 9 із 10 осіб тут ніколи не брали участі в жодному», — прокоментував засновник Lindus Health, Майкл Янг.
“Від неможливості надати учасникам фінансову компенсацію і гнучкість, яких вони потребують, до громіздкого процесу, що вимагає занадто багато часу і зусиль, старомодна індустрія клінічних випробувань стримує розробку методів лікування, що змінюють життя”, – сказав він. – Дані за перші шість місяців Національного огляду вартості контрактів — нещодавно запровадженого у Великій Британії національного підходу до оцінки вартості та укладання контрактів для дослідження комерційних контрактів — показали, що час підготовки скоротився на 45% з 213 до 118 днів.
Іншими словами, за шість місяців до набрання чинності NCVR потрібно було в середньому сім місяців для завершення розрахунку вартості та укладання контракту на нове дослідження, яке тепер було скорочено до чотирьох місяців.
Висновок зроблений на невеликій вибірці – шість досліджень після NCVR і 64 дослідження за шість місяців до нього – але, за даними Національного інституту досліджень у галузі охорони здоров’я та догляду (NIHCR), це «надзвичайно позитивний показник» того, що новий підхід працює.
Тим часом, Агентство з регулювання лікарських засобів та виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) нещодавно оголосило про радикальні зміни у правилах, що регулюють клінічні випробування, які, за його словами, є найбільшими за більш ніж 20 років. Мета полягає в тому, щоб «швидше та простіше» отримати схвалення та провести клінічні випробування у Великій Британії.
