Менше розробок та менше схвалень
Багато антибіотиків, вже представлених на ринку, незабаром стануть менш ефективними через стійкість до них бактерій, тому розробка нових препаратів має бути прискорена, щоб людство змогло заповнити цю прогалину. Однак з 72 програм антибактеріальних препаратів, що нині здійснюються, більше 38% націлені на C. difficile і туберкульоз, і тільки 44 препарати призначені для лікування інших хвороботворних бактерій.
На додаток до скорочення кількості розробок нових антибіотиків протягом останнього часу сповільнилося їхнє виведення на ринок. Наприклад, 82% всіх антибактеріальних препаратів отримали схвалення FDA ще до 2000 року. Автори звіту також зазначають, що за останні 35 років було дозволено застосовувати лише один антибіотик із новим механізмом дії.
Скорочення інвестицій
За останні роки зменшилися інвестиції у створення антибіотиків. Наприклад, за останнє десятиліття американські компанії, що спеціалізуються на таких препаратах, отримали 1,6 млрд доларів венчурного фінансування порівняно з 26,5 млрд доларів, вкладеними в онкологію. А первинне публічне розміщення акцій принесло їм тільки 700 млн доларів, тоді як американські онкологічні компанії залучили 12 млрд. Тож підприємства з виробництва антибіотиків отримали майже у 17 разів менше фінансування, ніж компанії, що спеціалізуються на лікуванні раку.
Сумарно за останнє десятиліття стартапи, орієнтовані на антибіотики, залучили лише 2,3 млрд доларів. І цього, на думку експертів, BIO недостатньо, щоб компенсувати неминучу втрату ефективності наявних ліків.
Відхід великих гравців
Ще одне спостереження BIO: багато великих фармацевтичних компаній, які традиційно відігравали важливу роль на ринку антибіотиків, фактично відмовилися від досліджень у цій галузі. Так, фармацевтичні гіганти Novartis, Sanofi і AstraZeneca оголосили про свій відхід з сектора антибактеріальних препаратів і натомість зосередили свої зусилля на більш прибуткових галузях досліджень.
З антибактеріальних препаратів, що розробляються, 80% створюються невеликими біотехнологічними компаніями, які тільки розвиваються і безпосередньо залежать від залученого фінансування. При цьому із 12 американських компаній з виробництва антибіотиків, які стали публічними за останнє десятиліття, сьогодні залишаються активними лише п’ять.
Як змінити ситуацію?
Автори звіту виділяють три основні причини, з яких інвестори уникали вкладати кошти у розробки антибактеріальних препаратів:
- більшість біотехнологічних компаній, які отримали маркетингове схвалення FDA, зазнали невдачі з комерційної точки зору;
- не вистачає політичних і нормативних рішень, спрямованих на роз’язання проблем ринку антибіотиків;
- великі, провідні фармацевтичні компанії йдуть із цього простору протягом багатьох років.
Для залучення інвестицій та прискорення інновацій у секторі антибіотиків, на думку авторів звіту, потрібно зробити низку рішучих кроків. Наприклад, уряди, благодійні фонди та інші інституції мають стимулювати дослідження антибіотиків на ранніх стадіях. Також необхідні інвестиції для підтримки невеликих компаній з перспективними ліками, коли вони вступають у дорогі та складні випробування фази II та III. Потрібні різні моделі державно-приватного партнерства, щоб прискорити завершальні стадії досліджень експериментальних препаратів.
У BIO підкреслюють, що для стимуляції ринку антибіотиків можливе впровадження «передплати» на них, відповідно до якої виробники ліків отримуватимуть щорічні узгоджені суми, розмір яких залежатиме не від кількості призначень та вартості ліків, а від їхньої новизни та клінічної необхідності.
