Mister-Blister
Немає результату
Переглянути всі результати
  • Новини
  • Фармбізнес
  • Медицина
  • Спецпроекти
  • Преміум
  • Аптечна практика
  • Українська
    • Русский
АРХИВ
  • Новини
  • Фармбізнес
  • Медицина
  • Спецпроекти
  • Преміум
  • Аптечна практика
  • Українська
    • Русский
Немає результату
Переглянути всі результати
Mister-Blister
Немає результату
Переглянути всі результати

«Кролики» тут ні до чого. Заступник директора НІР Оксана Сивак розповіла про важливість клінідосліджень в Україні

До клінічних досліджень нових лікарських препаратів за участі людей ставлення завжди не однозначне: хтось готовий та самостійно їх шукає, хтось боїться, а хтось і взагалі говорить «про випробуваннях на кроликах». Але що відбувається насправді? І яким чином Національний інститут раку тепер пов'язаний із клінідослідженнями? Про це ми поговорили в ексклюзивному інтерв'ю з екс-заступником міністра, заступником директора НІР Оксаною Сивак

Вікторія МАКАРЕНКО Вікторія МАКАРЕНКО
25 Січня, 2023
у Преміум
Час прочитання: 2 хвилин
A A
0
Головна Преміум
поділитись

– З’явилася інформація про те, що у НІР буде створено Центр клінічних досліджень. Розкажіть, будь ласка, докладніше

– Зараз у НІР, у різних відділеннях інституту проходить близько 70 клінічних досліджень. Задіяні в них команди дуже досвідчені, але ця робота йде як додаткове навантаження і, на жаль, часто не набираються пацієнти лише тому, що не вистачає робочих рук.

Наша ідея: створити Центр клінічних досліджень, де вони проходитимуть за участю лікарів. Це буде їхня додаткова робота, але у спеціально відведений час.

Ми недавно повернулися з Ізраїлю. Там, незважаючи на 100% страховку, яка покриває навіть таргетну терапію, та високий рівень медицини, всі пацієнти з онкологічними захворюваннями (особливо якщо це III–IV стадія раку) проходять через клінічні дослідження, якщо підходять під критерії.

Не приховуватимемо, що за клінічне дослідження платить фармацевтична компанія, яка розробляє новий препарат. І ці засоби абсолютно легальні, та не мають жодного відношення до гаманця пацієнта. З цих грошей оплачується робота команди – за них лікарю не буває соромно. Мені як лікареві дуже імпонує те, що я при лікуванні пацієнта не залежу від його матеріального становища. У нас, на жаль, пацієнти часто лікуються, тільки коли вони мають гроші.

Крім того, ми хочемо запозичити іноземний досвід, щоб пацієнти, які заходять на лікування в НІР, одразу отримували інформацію про те, які клінічні дослідження зараз йдуть.

Це дуже важко усвідомлювати, що ти не зміг вилікувати рідну людину, бо в тебе немає грошей.

– Людина, яка чує діагноз «рак», у першу хвилину взагалі не знає, куди йому йти. А лікарі не завжди говорять про клінідослідження. Де про них можна дізнатись?

– Ми хочемо, щоб у Центрі лікарі працювали за сумісництвом. І щоб був окремий персонал, який займатиметься виключно клінічними дослідженнями. У нас щотижня відбуваються клінічні розбори, наради із завідувачами відділень. І якщо з’являється новий протокол лікування, його презентуватимуть.

Як це відбувається в інших клініках, де я працювала? Там, де підключені МІСи (Медичні інформаційні системи – авт.), лікар, який приймає пацієнта, вводить нозологію в діагноз та отримує інформацію автоматично про клінічні дослідження, які зараз відбуваються. І запропонувати участь у клінічних дослідженнях пацієнта – його обов’язок.

– Ви не боїтеся опору з боку пацієнтів? У суспільстві повно страхів перед дослідженнями

– Не нав’язати, а саме запропонувати. І це буде вибір пацієнта, за яким протоколом лікуватися. Така у нас ідея.

У новому Центрі будуть координатори, які відстежують пацієнтів, які заходять на лікування. Вони працюватимуть із лікарями, доноситимуть інформацію. Адже у нас не всі пацієнти потрапляють до відділень. Багато хто зупиняється на рівні консультативної поліклініки: їм ставлять діагноз і відправляють лікуватися за місцем проживання. І можливо саме серед них є ті, хто потенційно міг би підійти для клінічних досліджень.

Насправді у НІР дуже багато пацієнтів. До нас їдуть з усієї України. Моя велика мрія – створення загальної бази. Було б добре знати, де проводяться клінічні дослідження, бо потрібного пацієнту може не бути у нас, але воно може бути в Одесі чи Дніпрі. И мне хочется, чтобы это было обязанностью врача говорить об этом. Це шанс видужати, продовжити жити. І це шанс для сім’ї жити з розумінням того, що вони все зробили для свого близького. Це дуже важко усвідомлювати, що ти не зміг вилікувати рідну людину, бо не маєш грошей.

вчені

Є правило: хіміотерапією займається хіміотерапевт, а хірургією – хірург

– Де Центр буде знаходитися?

– Зараз він перебуває у поліклініці НІР. У планах – будівництво окремого приміщення. Є правило: хіміотерапією займається хіміотерапевт, а хірургією – хірург. У нас зараз так не виходить. Ми в процесі реконструкції та наше відділення хіміотерапії також. Тому ми змушені у хірургічних відділеннях давати хіміотерапевтичне лікування. А після реконструкції ми матимемо велике хіміотерапевтичне відділення, а можливо, що й два, де відбуватимуться і клінічні дослідження. В ідеалі, коли пацієнт приходить, йому потрібно поставити діагноз і надати на вибір варіанти лікування. Перший – це стандартний, із тим держзабезпеченням, яке у нас є. Або протокол із лікуванням, яке необхідно оплатити самому. Або участь у клінічному дослідженні.

– Скільки потрібно персоналу, щоб забезпечити роботу такого центру?

– Складно сказати. Усе залежить від фази клінічного дослідження. Якщо це I чи II, то там більше роботи. Якщо ж III, то персоналу потрібно менше.

Зараз є різні структурні рішення: десь лікар-дослідник робить сам усе, починаючи від скринінгу до завершення дослідження. У цьому випадку до його обов’язків входить і ведення документації, і замовлення таксі, кур’єрів, які забирають зразки крові, та відправлення різних препаратів. На мій погляд, це нераціональне використання часу та ресурсів, тому що лікар повинен займатися пацієнтами. Тому в клінідослідження потрібні координатори, які беруть участь безпосередньо в лікуванні, а займаються супроводом пацієнта. Потрібні фармацевти, які можуть видавати потрібні препарати. Командна робота дозволяє проводити більше клінідосліджень.

– Чи є підтримка держави цього проекту? Від НСЗУ, МОЗ?

-Справа в тому, що нам ця підтримка не потрібна. Від МОЗ необхідне лише погодження протоколів., тобто фармкомпанії, які займаються моніторингом клінічних досліджень, подають пакет документів на розгляд, і якщо вони йдуть за процедурою, то ніхто не проти. Тому нам зовнішня допомога не потрібна. Фінансування відбувається окреме. До речі, частина коштів, спрямованих на клінідослідження, надходить на покращення інфраструктури в лікарні. Ми можемо придбати необхідне обладнання.

– Як пацієнти можуть дізнатися про клінічні дослідження?

На сайті та від лікарів. Від пацієнтів, пацієнтських організацій. Сарафанне радіо ніхто ж не скасовував.

– Як ми вже говорили, у нас у країні є упередження проти клинодосліджень. Як його можна подолати?

Лише комунікаційно. Лікарі повинні зі свого боку пояснювати, що це не «випробування на кроликах», що це все абсолютно законно. Що так відбувається у всіх цивілізованих країнах світу. І потрібні, звісно, відгуки пацієнтів, тому що люди, які проходили самі, розуміють вартість лікування. Крім онкологічних клінідосліджень є безліч інших, і пацієнти, які вже відчули на собі дію інноваційних препаратів, потім шукають інші дослідження за своєю нозологією.

Я вже говорила, що зараз у НІР проходить близько 70 клінідосліджень. Але це дуже мало. Це лише 10–15% від наших можливостей. Ми були в Ізраїлі, так там у клініці у колег проходить 2500 клінідосліджень. У нас же идет только 500 новых исследований в год на всю страну. А має бути 2500 на рік із урахуванням кількості населення.

препарат

Мене тішить, що під час досліджень повністю виключається людський фактор

– Від чого залежить участь у клінідослідженнях медустанови?

Насамперед, від наявності персоналу, який готовий це робити. Потім від відповідного обладнання та приміщень. Звичайно, всі хочуть досвідчених дослідників, але був час, коли я сама брала команди «з нуля» і навчала їх усьому. У НІР багато досвідчених лікарів, які вже багато років це роблять.

Мене тішить, що під час досліджень повністю унеможливлюється людський фактор. І ми як дослідники зовсім не впливаємо на вибір, хто в групі отримуватиме лікування за протоколом, а хто – новий препарат.

– У будь-якому разі людина отримує або протокольоване лікування, або інноваційне. Адже “пустишки” немає?

Плацебо зараз дуже рідко використовують. І лише тоді, коли немає аналога. Наприклад, є препарат, який новий зовсім і його порівнювати нема з чим, і тільки тоді дозволяється плацебо. У онкології це не етично. Буває, що пацієнтам рекомендується лише спостереження, але при цьому розробляється новий препарат для лікування. Тоді можливо, що одні спостерігаються, а інші отримують інноваційний препарат. Але ніхто в групах не знає, що отримує.

– Які складнощі можуть бути?

Наша головна складність – це донести інформацію до пацієнтів, пояснити, що це не «досліди на кроликах». Мене пацієнти часто питають, чи могла б я рекомендувати це рідним. Так, я б рекомендувала. Пацієнти до нас їдуть з усієї України, і ця інформація має доноситись до всіх. Я хочу не лише залучити пацієнтів, а й лікарів до участі. Клінічні дослідження дадуть поштовх до розвитку НІР: лікарі зможуть спробувати працювати з надсучасними препаратами, а пацієнти – отримають інноваційне лікування.

Використані фото з facebook Оксани Сівак та Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Мітки: клінічні дослідженняракСівак
Попередня новина

Ірина Руденко: “Ми нарощуємо темпи вакцинації від COVID-19”

Наступна новина

Гарний сервіс в аптеці крадіям не до вподоби

Вікторія МАКАРЕНКО

Вікторія МАКАРЕНКО

головний редактор сайту "Мистер Блистер". Член Національної спілки журналістів України. Автор кількох тисяч статей та інтерв'ю для фармацевтичної та медичної спільноти

Пов'язані Статті

Єфименко
Здоров'я

Вітер змін для флагмана. Чому Національному інституту раку так потрібні реформи?

Вікторія МАКАРЕНКО
16 Січня, 2023
Верховна рада
Преміум

По законам військового часу. У Верховній Раді розробили 10 пріоритетних медичних законодавчих ініціатив

Вікторія МАКАРЕНКО
16 Грудня, 2022
Ксения Возницина
Преміум

Пережити вибухову хвилю і встояти. Чому психологічна допомога бійцям ЗСУ важлива як ніколи

Вікторія МАКАРЕНКО
28 Листопада, 2022
Аптека 9-1-1: У фокусі уваги – пацієнти та колеги, що переживають складні часи
Преміум

Аптека 9-1-1: У фокусі уваги – пацієнти та колеги, що переживають складні часи

Людмила ГУРИН
15 Листопада, 2022
Паралелі Маріуполя та Алеппо. Україна має підготуватися до того, що росія застосує хімічну зброю
Здоров'я

Паралелі Маріуполя та Алеппо. Україна має підготуватися до того, що росія застосує хімічну зброю

Вікторія МАКАРЕНКО
13 Жовтня, 2022
Заступник міністра МОЗ Олексій Яременко: «Другий етап медреформи розпочнеться 1 січня 2023 року»
Преміум

Заступник міністра МОЗ Олексій Яременко: «Другий етап медреформи розпочнеться 1 січня 2023 року»

Вікторія МАКАРЕНКО
19 Вересня, 2022

Свіжі новини

  • Ліки для людей з розладами психіки, поведінки та епілепсією включені в “Доступні ліки”. Що треба знати фармацевту?
  • Нова редакція порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів вже затверджена
  • Как правильно хранить лекарства? 5 советов фармацевта
  • «Фармак» захищатиме право інтелектуальної власності на «Корвалол» у міжнародних судах
  • З квітня 2023 року за е-рецептом будуть відпускати всі рецептурні медпрепарати. Що потрібно знати?

Архіви

  • Січень 2023
  • Грудень 2022
  • Листопад 2022
  • Жовтень 2022
  • Вересень 2022
  • Серпень 2022
  • Липень 2022
  • Червень 2022
  • Травень 2022
  • Квітень 2022
  • Березень 2022
  • Лютий 2022
  • Січень 2022
  • Грудень 2021
  • Листопад 2021
  • Вересень 2021
  • Липень 2021
  • Листопад 2020
  • Червень 2020

Категорії

  • Аптечна практика
  • Без категорії
  • Дозвілля
  • Зарубіжний досвід
  • Здоров'я
  • Клієнт аптеки
  • Коллектив аптеки
  • Консультація провізора
  • Медицина
  • Мистецтво продажів
  • На полицях аптек
  • Новини
  • Преміум
  • Професійні секрети
  • Спецпроекти
  • Управління аптекою
  • Фармбізнес
  • Політика конфіденційності
  • Політика використання COOKIES
  • Правила обробки персональних даних

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов

Поділиться новиною із редакцією

Немає результату
Переглянути всі результати
  • Медицина
  • Фармбізнес
  • Дозвілля
  • Преміум
  • Спецпроекти
  • Архів
  • Аптечна практика
    • Зарубіжний досвід
    • Мистецтво продажів
    • Клієнт аптеки
    • Управління аптекою
    • Консультація провізора
    • На полицях аптек
    • Професійні секрети
    • Управління аптекою
  • Українська
    • Русский

© 2022 Новости медицины и фармации - онлайн-журнал для специалистов

Поділиться новиною із редакцією

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password? Sign Up

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

У Вас есть новость?
Отправьте её нам на публикацию