Клінічне дослідження 3-ї фази показало, що завдяки застосуванню лорлатинібу, інгібітора тирозинкінази ALK третього покоління, забезпечується найдовше безрецидивне виживання пацієнтів (БВП) з поширеним ALK-позитивним недрібноклітинним раком легень (НДРЛ).
Набагато ефективніший, ніж кризотиніб
На щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології були представлені вражаючі результати дослідження: БВП з НДРЛ при лікуванні лорлатинібом досягає 60% протягом 5 років порівняно з 8% при використанні кризотинібу, інгібітора ALK першого покоління. У цьому дослідженні під назвою CROWN, проведеному під керівництвом доктора Бенджаміна Соломона з Онкологічного центру Пітера Маккаллума в Мельбурні (Австралія), взяли участь 296 пацієнтів із поширеним ALK-позитивним НДРЛ*. 149 отримували лікування лорлатинібом, а 147 – кризотинібом. Було наголошено, що 25% учасників мали метастази в головний мозок на початковому рівні, що доводить гостру потребу в ефективних препаратах, здатних досягати центральної нервової системи.
Основні результати дослідження
- Через 5 років у групі пацієнтів, які отримували лорлатиніб, який проникає в головний мозок, безрецидивне виживання досягало 60%, у групі кризотинібу аналогічний показник становив 8%.
- Після 5 років спостереження медіана БВП у групі лорлатинібу ще не досягнута (проти 9,3 місяця при використанні кризотинібу), що відповідає найтривалішому виживанню, яке коли-небудь було зареєстроване при поширеному НДРЛ.
- Найчастіші небажані явища при використанні лорлатинібу: набряк, гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія.
Ці результати наочно демонструють перевагу лорлатинібу над кризотинібом у боротьбі з поширеним ALK-позитивним НДРЛ, зокрема з метастазами в головному мозку. Безпрецедентний показник 5-річного виживання дає нову надію пацієнтам, які борються із цим захворюванням в Україні, Казахстані та по всьому світу.
Хоча для оцінки впливу на загальне виживання необхідно більш тривале спостереження, здатність лорлатинібу забезпечувати стійкий контроль над захворюванням є значним досягненням.
Про препарат лорлатініб (Лорбрена/Лорвіка)
У США, Канаді та Японії лорлатиніб продається під торговою назвою Lorbrena, а в Європейському Союзі його знають як Lorviqua. Це інгібітор тирозинкіназ третього покоління, розроблений компанією Pfizer. Він схвалений для лікування поширеного ALK-позитивного НДРЛ у пацієнтів з прогресуванням або непереносимістю попередньої терапії інгібіторами ALK, такими як кризотиніб, алектиніб або церитиніб.
Основні характеристики лорлатинібу:
- Потенційне селективне інгібування тирозинкіназ ALK та ROS1.
- Здатність проникати через гематоенцефалічний бар’єр та контролювати метастази в головному мозку.
- Ефективність у пацієнтів із мутаціями резистентності до інгібіторів ALK першого та другого покоління.
Лорлатиніб зареєстрований у Росії під назвою Лоривіка. Однак його ще не зареєстровано ні в Україні, ні в Казахстані, ні в інших країнах СНД.
*Solomon B.J., Liu G., Felip E., Mok T.S.K. Lorlatinib vs crizotinib in treatment-naïve patients with advanced ALK + non-small cell lung cancer : 5-year progression-free survival and safety from the CROWN study . Journal of Clinical Oncology , June 2024 . DOI: 10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA8503
Про автора
