Узбекистан зміцнює свою фармацевтичну промисловість, приділяючи особливу увагу випуску лікарських засобів із плазми крові місцевого виробництва. Для цього уряд вніс зміни до законодавства та розробив інвестиційні плани щодо модернізації системи збору та переробки крові. Ці зміни спрямовані на зміцнення фармації, зниження залежності від імпорту та підвищення доступності основних лікарських засобів для населення.
Інвестиційні плани
Узбекистан визначив перелік перспективних інвестиційних проєктів у фармацевтичній галузі, які потребують розробки документації у період з 2022 по 2026 рік.
Один із цих проєктів передбачає створення виробництва лікарських засобів, отриманих із плазми крові, що свідчить про намір уряду розширити виробничі потужності країни з випуску фармацевтичної продукції на основі плазми. Ці інвестиційні плани є частиною ширших зусиль щодо розвитку та зміцнення фармацевтичної промисловості в Узбекистані.
Плани Rafarma Pharmaceuticals в Узбекистані
Rafarma Pharmaceuticals, Inc., компанія з багаторічною присутністю на ринку Центральної Азії, висловила зацікавленість у розширенні діяльності в Узбекистані. Так, вона планує збільшити свою присутність за рахунок створення місцевих виробничих потужностей у інноваційному науково-виробничому фармацевтичному кластері «Ташкент Фарма Парк».
У найближчі три роки «Рафарма» має намір побудувати завод, спроєктований відповідно до стандартів четвертої промислової революції, з гнучкою виробничою базою, здатною легко, швидко та економічно ефективно модернізуватися залежно від поставлених завдань, препаратів та необхідних технологій.
Двоетапний проєкт
Проєкт компанії «Рафарма», що входить до переліку заходів для прискореного розвитку фармацевтичної промисловості Узбекистану у 2022-2026 роках, складатиметься з двох етапів:
- Створення мережі сучасних сертифікованих лабораторій для збору плазми крові.
- Будівництво заводу, де буде налагоджено випуск фракціонованих елементів плазми крові та інших продуктів у вигляді замороженої плазми та факторів крові, а також виробництво стерильних препаратів для ринку Узбекистану та країн Центральної Азії.
Компанія розраховує отримати прибуток у десятки мільйонів доларів протягом 4-5 років після реалізації цього проєкту.
Уряд Узбекистану працює над законодавчими змінами принципів роботи з плазмою крові в медичній сфері і готує документи для дозволу експорту лікарських засобів на її основі.
Компанія Rafarma розпочне реалізацію свого проєкту, як тільки уряд створить необхідну нормативну базу, що, як очікується, відбудеться найближчим часом.
HaemaTech розширює діяльність в Узбекистані
HaemaTech Limited, гонконгська компанія з виробництва препаратів крові та плазми, значно розширює свою діяльність в Узбекистані. Наразі компанія управляє чотирма центрами крові у столиці Ташкенті, в яких працюють близько 100 осіб.
Прагнучи до подальшого масштабування своєї присутності, компанія HaemaTech підписала інвестиційну угоду з Агентством розвитку фармацевтичної промисловості Узбекистану на початку цього року. Згідно з цим документом, HaemaTech побудує новий великий завод з виробництва препаратів крові у фармацевтичному дослідному кластері Tashkent Pharma Park. Очікується, що буде створено 600 робочих місць. Крім того, HaemaTech планує відкрити додаткові центри збору крові по всьому Узбекистану, щоб підтримати зростання виробництва.
HaemaTech расширяет операции по производству плазмы крови в Узбекистане
HaemaTech Limited, гонконгская компания по производству препаратов крови и плазмы, значительно расширяет свою деятельность в Узбекистане. В настоящее время компания управляет четырьмя центрами заготовки крови в столице Ташкенте, в которых работает около 100 человек.
Стремясь к дальнейшему расширению своего присутствия, компания HaemaTech подписала инвестиционное соглашение с Агентством по развитию фармацевтической промышленности Узбекистана в начале этого года.
В рамках соглашения HaemaTech построит новый крупный завод по производству препаратов крови в фармацевтическом исследовательском кластере Tashkent Pharma Park. Ожидается, что этот новый завод создаст дополнительно 600 рабочих мест.
Кроме того, HaemaTech планирует открыть дополнительные центры сбора крови по всему Узбекистану в будущем, чтобы поддержать рост производства.
Деякі аспекти нормативно-правової бази для випуску лікарських засобів із плазми крові в РФ та Україні
Указ Президента РФ про дозвіл на участь приватного бізнесу
У січні 2022 року Указом Президента Російської Федерації № УП-55 було знято заборону на участь приватного бізнесу у зборі донорської крові та виробництві фармацевтичної продукції на її основі. Це рішення підготувало ґрунт для подальших змін у законодавстві, щоб створити правові підстави для участі приватних організацій у цій діяльності.
Постанова Кабінету Міністрів України
Кабмін України 30 травня 2024 р. прийняв постанову № 621 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії». Цей документ визначає вимоги, обов’язкові до виконання ліцензіатом, а також перелік документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії. Основні частини постанови набувають чинності через рік з моменту її публікації.
Про автора
