Компанія Neuralink заявила, що отримала схвалення FDA на початок перших клінічних випробувань чіпа мозкового імплантату на людях. Щоправда, не зазначила, коли воно може початися. Про це пише видання pharmaphorum.
Оголошення було зроблено лише через пару місяців після того, як з’явилися повідомлення про те, що FDA відхилило останній запит Neuralink про початок тестування свого імплантату Link на людях, пославшись на «десятки» проблем, які необхідно було вирішити, включаючи питання безпеки. Поки що регулятор публічно не прокоментував новину.
Ілон Маск, якому належать Neuralink, а також Tesla, SpaceX і Twitter, не дав коментарів, тільки привітав команду Neuralink, яка працює над цією технологією вже кілька років.
Маск раніше заявляв, що має намір стати одним із перших людей, яким імплантують його, але, судячи з відповідей на твіт Neuralink, недоліку в добровольцях не буде, навіть незважаючи на те, що реципієнтам доведеться пройти інвазивну операцію на головному мозку.
«Це результат неймовірної роботи команди Neuralink у тісній співпраці з FDA і є важливим першим кроком, який якось дозволить нашій технології допомогти багатьом людям», — заявили в компанії.
Пристрій «мозок-комп’ютерний інтерфейс» (BCI) заснований на використанні ниток мікронного розміру, які вставляються в області мозку, що контролюють рух або отримують сенсорну інформацію, кожна нитка містить кілька електродів, які можуть виявляти нейронні сигнали. Нитки є настільки тонкими, що їх доводиться імплантувати за допомогою хірургічного робота.
Серед запропонованих застосувань технології – відновлення зору у сліпих людей, навіть якщо вони були сліпими від народження, для відновлення функцій організму у випадках ушкодження спинного мозку та покращення існуючої терапії глибокої стимуляції мозку при хворобі Паркінсона.
У найближчій перспективі він може використовуватися паралізованими людьми для керування електронними пристроями за допомогою нейронних сигналів та технології Bluetooth.
У 2021 році Neuralink продемонструвала свиню на ім’я Гертруда, якій було імплантовано чіп, що дозволяє передавати та записувати нейронну активність у її морді, коли вона шукає їжу. Пристрої були імплантовані мавпам, що дозволило їм грати в просту комп’ютерну гру Pong або взаємодіяти з екранною клавіатурою.
У разі підтвердження FDA схвалення дослідження на людях стане ще одним переломним моментом для сектора ембріонів BCI, що імплантуються, але не буде першим для цього сектора.
Blackrock Neurotech вже протестувала свій BCI на людях, у той час як інший гравець, Paradromics, заявив, що планує почати випробування свого Connexus Direct Data Interface в 2024 році.
Є також група компаній, які розробляють неімплантовані НКІ, в яких електроди розміщуються навколо шкіри голови, але їм може не вистачати точності в порівнянні з тими, що вбудовані в мозок.
