Законопроєкт «Про лікарські засоби» передбачає запровадження європейських норм та процедур при обігу лікарських засобів, створення єдиного регуляторного органу у цій сфері, зменшення адміністративного тиску на учасників ринку, підвищення доступності медпрепаратів та захист споживача від неякісних ліків.
26 листопада 2021 року Комітет ВР з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування направив законопроєкт з поправками до другого читання на розгляд Верховної Ради. Але через воєнні дії виникла необхідність внести додаткові зміни до законопроєкту. Зокрема, змінили терміни набуття чинності положень документу. Через війну українській «фармі» знадобиться більше часу на переобладнання виробництва до вимог ЄС.
Скоротили термін державної реєстрації ліків з 210 до 30 днів для орфанників, інноваційних лікарських засобів, препаратів для лікування ВІЛ, гемофілії, онкології, а також вакцин, щодо яких, відповідно до рішення ВООЗ, здійснено трансфер технології до України.
Ще одна з поправок стосувалась принципу територіальності онлайн торгівлі медичними препаратами. Цей принцип обмежує продаж ліків територією однією області, що суперечить засадам конкретності та обмежує доступ споживача до медпрепаратів. Тому відхилили поправку та дозволили онлайн торгівлю ліками в межах всієї України.
Другий законопроєкт, якій розглядався на Комітеті (№ 6306), парламент підтримав у першому читанні 17 лютого цього року. Документ містить декілька важливих новацій для системи охорони здоров’я:
- Дозволяє Уряду встановлювати мінімальний рівень заробітної плати у державних та комунальних медичних закладах
- Вводить норму, що медичні заклади можуть витрачати кошти від ПМГ винятково на сплату медичної послуги (оплату праці та закупівлю лікарських засобів)
- Надає НСЗУ функцію моніторингу послуг відповідно до умов договору
- Дозволяє Кабміну встановлювати відсоток рентабельності на платні послуги, які не підпадають від ПМГ
- Уточнює поняття «госпітальний округ» та його кластерів.
До другого читання Комітет підтримав поправку МОЗ: передбачити процедуру запровадження тимчасової адміністрації у медзакладах на період дії воєнного стану та надзвичайної ситуації. Понад три місяці війни продемонстрували, що відсутність можливості впливати на діяльність медичних закладів іноді призводить до негативних наслідків. Тимчасова адміністрація дозволить швидше вирішувати питання координації медичних закладів на центральному рівні.
Обидва законопроєкти Комітет направив до Верховної Ради з рекомендаціями ухвалити у другому читанні.
Джерело: https://t.me/radutsky
