Почалося перше випробування універсальної вакцини проти грипу на людях

Національні інститути охорони здоров'я США почали перші випробування на людях для оцінки безпеки та імуногенності потенційної універсальної вакцини проти грипу FluMos-v1.

0
0
вакцина проти гриппу

Як відомо, стандартні вакцини проти грипу доводиться переглядати і вводити щорічно, щоб вони відповідали змінам білку гемаглютиніну (НА) вірусу грипу в штамах, які, за прогнозами, будуть домінувати в майбутньому сезоні. Адже, якщо вакцина не відповідатиме домінуючим циркулюючим штамам вірусу, вона не зможе забезпечити оптимальний захист.

Щоб вирішити цю проблему, чимало дослідницьких груп розробляють і тестують так звані «універсальні» вакцини проти грипу, щоб з’ясувати, чи зможуть вони усунути необхідність у щорічній вакцинації за рахунок вироблення антитіл тривалої дії для захисту від багатьох існуючих або виникаючих штамів вірусу грипу.

Працюють над цим і вчені з Дослідницького центру вакцин Національного інституту алергії та інфекційних захворювань США. Їхня експериментальна вакцина FluMos-v1 з наночастинками (подібно комерційно доступним чотирьохвалентним вакцинам проти грипу) призначена для вироблення антитіл, спрямованих проти білка HA, з чотирьох різних штамів вірусу: двох штамів вірусу грипу типу A підтипу H1 і H3 і двох штамів вірусу грипу типу B . Однак, на відміну від звичайних вакцин проти грипу, FluMos-v1 відображає кілька копій кожного з чотирьох типів нА. В цілому вакцина FluMos-v1 відображає 20 епітопів НА, розташованих в повторюваних зразках на каркасах з наночастинок, що збираються самостійно.

У своєму нещодавно опублікованому дослідженні на тваринах вчені протестували експериментальну вакцину з наночастинками на мишах, тхорах і мавпах і порівняли імунні відповіді з тими, які генеруються після введення комерційно доступною вакцини проти сезонного грипу. FluMos-v1 продемонстрував такі ж або трохи кращі результати, ніж комерційна вакцина з вироблення антитіл, відповідних компонентів НА вакцини. При цьому FluMos-v1 також допомогла тваринам виробити захисні антитіла до двох підтипів грипу типу A (H5 і H7), яких в ній не було.

Грунтуючись на багатообіцяючих результати доклінічних випробувань, вчені перейшли до випробувань на людях. Клінічні випробування фази I оцінять безпеку і імуногенність експериментальної вакцини FluMos-v1 в порівнянні з ліцензованою сезонною чотиривалентною вакциною проти грипу у 35 здорових учасників віком від 18 до 50 років. 15 з них отримають одноразову внутрішньом’язову ін’єкцію чотиривалентної вакцини проти сезонного грипу, ліцензованої Управлінням із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США. П’ятеро отримають дозу 20 мкг досліджуваної вакцини шляхом внутрішньом’язової ін’єкції, а, якщо при цьому дозуванні не буде виявлено жодних проблем з безпекою, ще 15 добровольців отримають одну дозу досліджуваної вакцини 60 мкг.

Учасники будуть вести щоденник протягом тижня після вакцинації, щоб повідомляти про будь-які ознаки або симптоми, включаючи почервоніння, біль або припухлість в місці ін’єкції, втому, головний біль, біль в м’язах або суглобах. Всі добровольці будуть щодня записувати свою температуру і вимірювати набряк або почервоніння в місці ін’єкції. Протягом 40 тижнів після щеплення вони також будуть періодично здавати зразки крові, які дадуть інформацію про безпеку досліджуваної вакцини, а також її імуногенність, тобто рівні HA-спрямованих антитіл, що виробляються після вакцинації. В учасників, які отримають FluMos-v1, також будуть взяті зразки слизової оболонки порожнини рота, які будуть використані в дослідницьких цілях для визначення імунної відповіді слизової оболонки порожнини рота на вакцину.

Використані фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

НАПИШІТЬ ВІДПОВІДЬ

Please enter your comment!
Please enter your name here

2 × 4 =