Адвокат родини запевняє, що виробник ліків не попередив про можливі наслідки та побічні ефекти.
Суд прийшов до висновку, що виробник лікарського засобу повинен був знати про потенційний ризик того, що препарат може викликати вади розвитку і розлади у дітей, у разі прийому вагітними жінками, повідомляє Reuters.
Суд постановив, що побічний ефект повинен був бути згаданий в інструкції до препарату. Це перше рішення у Франції, яке встановлює прямий зв’язок між лікарським засобом та розвитком аутизму у випадку окремого пацієнта.
У Sanofi заявили, що подаватимуть апеляцію. Фармкомпанія заявляє, що неодноразово вимагала від органів охорони здоров’я Франції внести зміни в інформаційні документи та брошури, але в своєму рішенні суд не взяв до уваги відмову органів охорони здоров’я врахувати запитувані зміни, йдеться в заяві Sanofi.
Рішення було прийняте після того, як колективний позов, поданий у вересні, призвів до офіційного розслідування щодо Sanofi. Тоді виробник ліків заявив, що не збирається виплачувати компенсацію пацієнтам та їхнім сім’ям.
У США ризики, пов’язані з препаратом, відзначаються з 2011 року. FDA проаналізувало дослідження, які показують, що діти, народжені жінками, які приймали препарат Sanofi під час вагітності, гірше показали себе на когнітивних тестах, і додали його висновок до етикетки препарату та інструкції до нього. У 2009 році агентство попередило лікарів про ризик вроджених дефектів в результаті впливу цієї групи препаратів.
Крім того, французька влада підрахувала, що препарат став причиною фізичних дефектів у 2150-4100 дітей і дефектів нервово-психічного розвитку у 30400 немовлят.
Джерело: fiercepharma.com
Використані фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
