Компанія Johnson & Johnson отримала схвалення FDA на препарат Akeega – комбінований препарат для терапії першої лінії у дорослих з BRCA-позитивним резистентним метастатичним раком передміхурової залози
FDA вперше дала «добро» на лікування захворювання фармкомпанії Tarsus, пише видання pharmaphorum
Хоча FDA і заявило, що збитки, завдані стихією заводу Pfizer у Рокі-Маунт, не повинні позначитися на поставках ліків у США
З 1 липня Австралія офіційно стала першою країною, в якій психіатрам дозволили прописувати МДМА, більш відомий як екстазі, для лікування посттравматичного стресового розладу. Псилоцибін, психоактивний інгредієнт галюциногенних (або «чарівних») грибів, також тепер можна призначати людям із резистентною до лікування депресією.
Про це пише видання Рharmaphorum, посилаючись на регулятора. Лише у США кількість випадків захворювання збільшилася на 118% у період з 2009 по 2021 рік і вже досягла понад 710 000
Біотехнологічна компанія CellTrans заявила про перше схвалення FDA клітинної терапії, яка використовується для лікування діабету 1 типу, що складається з інсулін-продукуючих острівцевих бета-клітин, взятих у померлих донорів
FDA опублікувало перше в історії посібник з клінічних випробувань психоделічних препаратів для інноваційного лікування психічних розладів та розладів, пов’язаних із вживанням психоактивних речовин
Компанія Neuralink заявила, що отримала схвалення FDA на початок перших клінічних випробувань чіпа мозкового імплантату на людях. Щоправда, не зазначила, коли воно може початися. Про це пише видання pharmaphorum. Оголошення було зроблено лише через пару місяців після того, як з’явилися повідомлення про те, що FDA відхилило останній запит Neuralink про початок тестування свого імплантату Link …
Xacduro (сульбактам/дурлобактам), розроблений дочірньою компанією AstraZeneca Entasis, яка була придбана Innoviva минулого року, тепер може використовуватися для лікування дорослих з внутрішньолікарняною бактеріальною пневмонією (HABP) та вентилятор-асоційованою бактеріальною пневмонією (VABP), спричиненою чутливими Це пише видання pharmaphorum, посилаючись на офіційне повідомлення компанії. Різновиди бактерії Acinetobacter посідають перше місце у списку ВООЗ серед бактеріальних патогенів, що становлять найбільшу …
Регулятор схвалив перший у світі антибіотик для лікування пневмонії Докладніше »
Як пише видання pharmaphorum, це перша інтраназальна терапія налмефеном, допущена до продажу в США, і пропонує альтернативу продуктам на основі налоксону, таким як Narcan від Emergent BioSolutions, нещодавно схвалений як безрецептурний (OTC) продукт у США. Комісар FDA Роберт Каліфф сказав, що схвалення препарату «надає новий варіант відміни рецептурних опіоїдів, а також дає ще один інструмент …
Регулятор схвалив нову інтраназальну терапію для лікування передозування опіоїдів Докладніше »
Виробник протизаплідних засобів Opill, підрозділ Perrigo HRA Pharma, заявив, що очікує почути остаточний вердикт FDA про те, щоб зробити продукт безрецептурним (OTC) ліками вже влітку 2023 року. Про це пише видання pharmaphorum.com. Результати голосування були оприлюднені після двох днів обговорення, під час якого ухвалювали рішення про те, чи зможе підвищення доступності Opill без консультації лікаря …
Qulipta, по суті, став єдиним препаратом із класу інгібіторів CGRP, схваленим для профілактичного застосування при мігрені, у тому числі у людей з епізодичною та хронічною частотою нападів. Хронічна мігрень визначається як наявність не менше 15 днів з мігреню на місяць протягом як мінімум трьох місяців, у той час як епізодична мігрень охоплює людей з кількістю …
Офіційно схвалено нові ліки для профілактики мігрені Докладніше »
