Європейське агентство з лікарських засобів опублікувало інформацію для пацієнтів та медичних працівників про виявлення у дистриб’юторів ЄС та Великобританії попередньо заповнених фальсифікованих шприц-ручок препарату Ozempic® (семаглутид, 1 мг, розчин для ін’єкцій) з хибним маркуванням. Ручки з етикетками німецькою мовою надійшли від оптовиків з Австрії та Німеччини, при цьому вони мають номери партій, 2D-штрих-коди та унікальні серійні номери оригінальних упаковок Ozempic®.
Фальсифікати було виявлено завдяки електронній системі відстеження фармпродукції, що функціонує в ЄС. При скануванні упаковок фальсифікованого Ozempic® серійні номери виявилися неактивними і до оператора надійшов сигнал потенційної фальсифікації. Регуляторні органи Німеччини та Австрії направили оптовим компаніям повідомлення про недотримання належної дистриб’юторської практики.
ЕМА рекомендує пацієнтам ознайомитися з інформаційним буклетом препарату Ozempic® та звернути увагу на те, як мають виглядати оригінальні ручки Ozempic®. Якщо зовнішній вигляд ручки викликає підозру, її не слід використовувати, оскільки це може призвести до серйозних наслідків для здоров’я. Таку ручку потрібно негайно повернути до аптеки. Не слід купувати препарат в інтернеті, він має бути лише в легальних аптеках.
Оптовикам та аптекам рекомендується бути обережними при купівлі препарату Ozempic у постачальників. Про будь-які підозри слід повідомляти національний компетентний орган. Однак фармацевти повинні перевіряти ручки при відпустці та консультувати пацієнтів, як ідентифікувати фальсифіковані упаковки (на підставі інформаційного листка для пацієнтів та фотографій, опублікованих німецьким агентством з лікарських засобів). Медичні працівники також мають нагадувати пацієнтам, що ліки слід купувати лише у легальних аптеках.
Зображення оригінального та підробленого препарату Ozempic® (Джерело: Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів — BfArM).
