Вакцини проти раку виходять на перший план в Американській асоціації досліджень раку

Минуло 13 років з того часу, як Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило першу терапевтичну вакцину – Provenge (sipuleucel-T) від Dendreon Pharma проти раку простати, яка не мала комерційного успіху – і з того часу до до неї приєдналися лише кілька інших вакцин, включаючи вакцину від раку сечового міхура від Ferring Pharma.

Зараз є всі ознаки того, що “шлюзи” можуть почати відкриватися завдяки новим технологіям, таким як мРНК, наприклад, щеплення мРНК-4157 від Moderna і Merck & Co для лікування меланоми, яка показала результати у 2-й фазі випробувань поряд з імунотерапією. проти раку Кейтрудою (Пембролізумаб).

На AACR представлені клінічні дані про кількох інших експериментальних кандидатів, багато з яких націлені на так звані неоантигени, білкові антигени, що виникають в результаті генетичних мутацій в ракових клітинах.

Ось деякі з основних моментів:

1. Стартап Gritstone bio з Емерівілля, Каліфорнія, представив оновлені результати фази 1/2 випробування GRANITE, свого кандидата на персоналізовану неоантигенну вакцину, отриману з біопсії пацієнта, яка в даний час почала рандомізоване дослідження фази 2/3 як перший. лінійна терапія мікросателітно-стабільного колоректального раку (МСС-КРР) Дослідження показало, що вакцина стимулює застосування і бустер популяцій антиген-специфічних Т-клітин, пов’язаних з перетворенням «холодних» пухлин на «гарячі», іншими словами, вразливих до імунологічної атаки.
2. Данська біотехнологічна компанія Evaxion повідомила про результати випробувань фази 1/2a EVX-02, персоналізованої неоантигенної вакцини на основі ДНК, у поєднанні з імунотерапевтичним препаратом Opdivo (ніволумаб) компанії Bristol-Myers Squibb. У всіх 10 пацієнтів з пізньою стадією меланоми, які завершили повний курс восьми доз EVX-02, спостерігалися позитивні імунні реакції і не було рецидивів при останній оцінці, причому дев’ять пацієнтів завершили випробування без рецидивів через 12 місяців. Це показало “явні ознаки захисного ефекту вакцинації проти раку”, – сказав генеральний директор біотехнологічної компанії Пер Норлен.
3. Французька компанія Transgene і її партнер NEC Corp представили результати першої фази випробувань своєї індивідуальної неоантигенної протиракової вакцини TG4050 у пацієнтів з раком голови та шиї, негативним по відношенню до вірусу папіломи людини (ВПЛ), та раком яєчників. Дані показали, що у всіх пацієнтів, що піддаються оцінці, розвинулася специфічна імунна відповідь після лікування TG4050 проти множинних неоантигенів раку, навіть у пацієнтів з поганою імунною функцією. У всіх 16 пацієнтів, які отримали TG4050, не було ознак захворювання, а медіана спостереження становила 9,2 місяці, і партнери планують продовжити дослідження фази 2 у другій половині цього року.
4. Тим часом, Anixa повідомила про нові дані фази 1a випробувань своєї вакцини проти раку молочної залози, націленої на α-лактальбумін, проведеної в клініці Клівленда у жінок, які мали тричі негативний рак молочної залози (ТНРМЗ) протягом останніх трьох років і які отримували лікування. з метою лікування хвороби. На момент вакцинації всі учасники мали пухлин, але мали високий ризик рецидиву. Американська біотехнологічна компанія повідомила, що відповіді Т-клітин, специфічні для α-лактальбуміну, були зареєстровані за всіх рівнів дози вакцини, яка також знаходиться на стадії дослідження 1b під керівництвом дослідника, яке має бути завершено протягом наступних кількох місяців. Була встановлена максимальна доза (MTD) щеплення, але провідний дослідник Томас Бадд з Клівлендського онкологічного інституту Тауссіг повідомив делегатам AACR, що дослідження не призначене для визначення того, чи достатні відповіді для запобігання рецидиву.
5. Нарешті, компанія Mendus представила нові дані фази 1 дослідження відиденсела (DCP-001) ALISON — готової алогенної вакцини на основі дендритних клітин — у пацієнтів з тяжким серозним раком яєчників (HGSOC), популяції, у якої більш високий ризик резистентності до резистентності .

Дані AACR показали, що вакцина безпечна, добре переноситься та індукує стійку Т-клітинну відповідь на антигени, асоційовані з пухлиною, при введенні після хіміотерапії та хірургічного видалення пухлини. При відвідуванні на 22-му тижні у чотирьох із шести пацієнтів не було клінічних ознак прогресування захворювання, а у двох пацієнтів воно прогресувало під час лікування.

Використана інформація