Valneva планує презентувати вакцину від вірусу чикунгуньї – хвороби, яка може стати смертельною

комаха

Усього за пару місяців до ухвалення рішення FDA з маркетингової заявки на вакцину проти чикунгуньї VLA1553 компанія Valneva опублікувала дані, що підтверджують клінічні дані про щеплення

Французька біотехнологічна компанія бореться за те, щоб вивести на ринок першу у світі вакцину від чикунгуньї, хвороби, що переноситься комарами, яка викликає лихоманку та виснажливий біль у суглобах, а також м’язові болі, набряк суглобів, головний біль, нудоту, втому та висип. У важких випадках це може спричинити системні ускладнення та смерть. Про це пише видання pharmaphorum.com

Ключове дослідження третьої фази, яке лягло в основу заявки Valneva на отримання ліцензії на біопрепарати (BLA) в США, тепер з’явилося в The Lancet, показуючи рівень відповіді антитіл 98,9% у дорослих реципієнтів через 28 днів після отримання однієї ін’єкції, майже у всіх учасників (96%). Імунна відповідь зберігається протягом як мінімум шести місяців після вакцинації.

Імунна відповідь, викликана живою атенуйованою вакциною, була однаковою як у молодих, так і у людей похилого віку, і була безпечною і добре переносимою, за словами авторів статті, які пишуть, що клінічний профіль VAL1553 робить його «відмінним кандидатом для профілактика захворювань, викликаних вірусом чикунгуньї».

Valneva нещодавно повідомила про оновлені результати дослідження, що показують, що рівень відповіді антитіл залишається на рівні 99% через 12 місяців.

У лютому Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) розпочало пріоритетний розгляд вакцини проти чикунгуньї, і Valneva також представила її на схвалення в Канаді. У другій половині цього року компанія планує продовжити реєстрацію на інших територіях, включаючи Європу, та проводить 3-ю фазу випробувань у Бразилії, щоб спробувати розширити маркування VLA1553, включивши до неї пацієнтів-підлітків, результати яких очікуються найближчим часом.

За оцінками компанії, до 2032 року світовий ринок вакцин проти чикунгуньї перевищить 500 мільйонів доларів на рік.
Хоча хвороба рідко призводить до смерті, вона дуже виснажлива і лягає важким тягарем на системи охорони здоров’я, а також надає економічний вплив через невиходи на роботу і зниження продуктивності.

Вірус регулярно викликає спалахи в Африці та Азії, але зі зміною клімату, що розширює діапазон комарів-переносників, поряд з глобалізацією та вірусними мутаціями, хвороба почала ширше поширюватися по всьому світу.

Найближчими конкурентами Valneva є Emergent BioSolutions та Bharat Biotech, у яких є кандидати на етапі 3 та етапі 2/3 відповідно.

Прокрутка до верху