Минулого року ЄС розпочав консультації щодо системи примусового ліцензування (CL), заявивши, що хоче створити «ефективнішу та скоординованішу» систему для управління кризами, такими як пандемія COVID-19 у ЄС.
Для чого це потрібно?
Система примусового ліцензування дозволяє урядам випускати ліки без згоди власника патенту. Консультації з цього питання відбулися після того, як ЄС розкритикував повільне розгортання вакцин проти COVID-19, як тільки вони стали доступними.
Комісія наполягає на тому, що CL буде використовуватися тільки як крайній захід у разі невдачі добровільних угод, і її мета полягає в тому, щоб розробити єдиний підхід для заміни фрагментованих схем, які вже діють в ЄС.
Слід зазначити, що план CL активно підтримуються організаціями споживачів і пацієнтів, зокрема Health Action International, BEUC і Medicines for Europe.
Заперечення галузі проти пропозицій зосереджено на різних ключових елементах, у тому числі на тому, що ЄС виходить за свої кордони та вторгається в галузі, що керуються на рівні окремих держав-членів, де, згідно з EFPIA, вже існують життєздатні положення щодо обов’язкового ліцензування.
“Уроки COVID очевидні: CL не були потрібні. Вакцини запустили за рік, а швидке розгортання призвело до того, що пропозиція перевищила попит», — йдеться у відповіді організації.
“Проблеми з доставкою вакцин були пов’язані з торгівлею, наприклад заборонами на експорт або проблемами логістики та впровадження, CL тільки відвернули б ресурси, перешкоджаючи постачанням”.
Крім того, галузеві групи стверджують, що план може суперечити Угоді Світової організації торгівлі з торговельних аспектів прав інтелектуальної власності (ТРІПС), а також законодавству ЄС, оскільки немає чіткого визначення того, що можна вважати кризою та дозволити необхідно активувати CL, а широкий підхід може призвести до розкриття комерційної таємниці.
Тим часом, BIO стверджувала, що план «передбачає, що нова структура виправляє дисфункціональну систему, незважаючи на відсутність об’єктивних доказів неадекватності існуючого режиму», а JPMA заявила, що він «надсилає невірні повідомлення про важливість прав інтелектуальної власності в просуванні». інновації та передові медичні технології».
Період коментарів щодо затвердження плану Комісією завершився 31 липня.
