Mister-Blister
Немає результату
Переглянути всі результати
  • Новини
  • Фармбізнес
  • Медицина
  • Спецпроекти
  • Преміум
  • Аптечна практика
  • Українська
    • Русский
АРХИВ
  • Новини
  • Фармбізнес
  • Медицина
  • Спецпроекти
  • Преміум
  • Аптечна практика
  • Українська
    • Русский
Немає результату
Переглянути всі результати
Mister-Blister
Немає результату
Переглянути всі результати

Які нововведення від Держлікслужби з’явилися із початком війни?

Про це варто знати не лише фармацевту

Вікторія МАКАРЕНКО Вікторія МАКАРЕНКО
23 Червня, 2022
у Здоров'я, Новини, Фармбізнес
Час прочитання: 1 хвилина
A A
0
Головна Здоров'я
поділитись

Відповів на питання «Містера Блістера» заступник Голови Держлікслужби Володимир Короленко.

Отже, які нововведення від Держлікслужби з’явилися із початком війни?

  1. Надали дозвіл суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі ДЗ, відпускати лікарські засоби військовим адміністраціям, підрозділам ЗСУ, юридичним особам, зокрема, тим, що здійснюють волонтерську діяльність та надають гуманітарну допомогу.
  2. Дозволено ввезення на митну територію України лікарських засобів, термін придатності яких не закінчився, але не відповідає вимогам Закону України «Про лікарські засоби».
  3. Продовжено термін дії сертифікатів спеціаліста та посвідчень про кваліфікаційну категорію.
  4. Надано дозвіл на залучення здобувачів вищої, фахової передвищої освіти, деяких інших категорій осіб до роботи у фармацевтичних закладах та інших закладах охорони здоров’я. Крім цього, в аптечних закладах дозволено працювати студентам та випускникам фармацевтичних навчальних закладів, які ще не пройшли інтернатуру.
  5. Надано дозвіл вітчизняним виробникам лікарських засобів здійснювати відпуск та реалізацію серій лікарських засобів в первинному пакуванні із застосуванням групових коробів у супроводі відповідної кількості інструкцій.
  6. Проінформовано суб’єктів господарювання, у яких термін дії ліцензії на право провадження діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів закінчився з 24.02.2022, що цей термін подовжено на період воєнного стану та на 2 місяці після його завершення.
  7. Повідомлено, що подання звітності та інших документів, яке вимагається відповідно до чинного законодавства, здійснюватиметься протягом трьох місяців після припинення та скасування воєнного стану або стану війни за весь період неподання звітності.
  8. Аптекам дозволили відпускати наркотичні засоби і психотропні речовини пацієнтам, які отримують паліативну допомогу, та особам з розладами внаслідок вживання опіоїдів, які лікуються препаратами замісної терапії за рецептами, оформленими на спеціальних рецептурних бланках форми № 3 (ф-3), та на підставі листка призначень препаратів хворим, які отримують лікування в стаціонарних або амбулаторних умовах, за формою первинної облікової документації № 129-11/о за наявності підпису лікуючого лікаря, завіреного його особистою печаткою та додаткового завірення підписом керівника закладу охорони здоров’я та печаткою закладу охорони здоров’я.
  9. Надано роз’яснення про здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, а саме, що подання заяв на видачу висновків про якість ввезених ліків. Видача висновків на них на період воєнного стану буде здійснюватися в електронному вигляді.
  10. Підготовлено листи-роз’яснення про те, що термін дії сертифікатів GMP та сертифікатів GDP, виданих Держлікслужбою, що були чинними станом на 24.02.2022, автоматично продовжений на строк до шести місяців після закінчення воєнного стану.
  11. Надано роз’яснення про те, що з 12.03.2022 подання заяв на отримання висновків про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів та видача цих висновків здійснюється в електронному вигляді.
  12. Врегульовано питання можливості видачі висновків про якість ввезених лікарських засобів (зокрема, на зареєстровані ліки в іноземній упаковці) без обов’язкової наявності документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарського засобу вимогам до виробництва в Україні, крім активних фармацевтичних інгредієнтів.
  13. Надано можливість реалізації в Україні лікарських засобів вітчизняного виробництва, вироблених на експорт в інші країни, та можливість суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на виробництво, використовувати АФІ альтернативних виробників (в тому числі незареєстрованих в Україні) та допоміжні речовини, які не внесені у Реєстраційне досьє на препарат, за умови їх відповідності специфікаціям вхідного контролю якості та відповідності готового ЛЗ вимогам методів контролю якості до Реєстраційного посвідчення.
  14. Надано можливість перевезення ЛЗ транспортом загального користування, у тому числі тим, яким здійснюється перевезення пасажирів та у поштових або багажних відправленнях за умови дотримання їх умов зберігання, визначених виробником.
  15. Надано можливість зберігання ліцензіатами лікарських засобів у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у ліцензійному реєстрі з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за умови дотримання їх умов зберігання, визначених виробником.

Читайте також: Чи є дефіцит ліків? Скільки аптек працює зараз? Про які нововведення варто знати фармацевту? Відповіді на ці питання дала Держлікслужба

Мітки: Держлікслужба
Попередня новина

Час харчування впливає на контроль рівня цукру в крові

Наступна новина

Директор агентства «Фарма Персонал» Андрій Анучин: «Фармринок дуже стійкий до кризи»

Вікторія МАКАРЕНКО

Вікторія МАКАРЕНКО

головний редактор сайту "Мистер Блистер". Член Національної спілки журналістів України. Автор кількох тисяч статей та інтерв'ю для фармацевтичної та медичної спільноти

Пов'язані Статті

дети
Новини

МОЗ вперше отримало препарат «Spinraza» — рідкісні ліки для дітей, які страждають на СМА

Олег РОМАНЕНКО
4 Липня, 2022
Здоров'я

Остеопороз: лікар розповів, що потрібно знати про особливості хвороби у жінок, чоловіків та дітей

Ирина САПА
4 Липня, 2022
аптека
Новини

У росії хочуть надати пільги для закупівлі 215 препаратів, виготовлених у країнах ЄАЕС

Галина ЛАПА
4 Липня, 2022
Верховна Рада
Новини

Верховна Рада підтримала продовження медичної реформи

Вікторія МАКАРЕНКО
1 Липня, 2022
клиент
Новини

Лікаря – штрафувати, фармацевту – забороняти. Депутати підтримали законопроекти № 7444 та № 7445

Вікторія МАКАРЕНКО
30 Червня, 2022
лекарства
Новини

Які зміни відбулися в організації виробництва лікарських засобів з початку війни?

Вікторія МАКАРЕНКО
30 Червня, 2022

Свіжі новини

  • МОЗ вперше отримало препарат «Spinraza» — рідкісні ліки для дітей, які страждають на СМА
  • Остеопороз: лікар розповів, що потрібно знати про особливості хвороби у жінок, чоловіків та дітей
  • У росії хочуть надати пільги для закупівлі 215 препаратів, виготовлених у країнах ЄАЕС
  • Біль у горлі при ковтанні: про які захворювання це говорить?
  • Верховна Рада підтримала продовження медичної реформи

Архіви

  • Липень 2022
  • Червень 2022
  • Травень 2022
  • Квітень 2022
  • Березень 2022
  • Лютий 2022
  • Січень 2022
  • Грудень 2021
  • Листопад 2021
  • Жовтень 2021
  • Вересень 2021
  • Червень 2020

Категорії

  • Аптечна практика
  • Без категорії
  • Дозвілля
  • Зарубіжний досвід
  • Здоров'я
  • Клієнт аптеки
  • Коллектив аптеки
  • Консультація провізора
  • Медицина
  • Мистецтво продажів
  • На полицях аптек
  • Новини
  • Преміум
  • Професійні секрети
  • Спецпроекти
  • Управління аптекою
  • Фармбізнес
  • Політика конфіденційності
  • Політика використання COOKIES
  • Правила обробки персональних даних

© 2022 Новини медицини та фармації - онлайн-журнал для фахівців

Поділиться новиною із редакцією

Немає результату
Переглянути всі результати
  • Медицина
  • Фармбізнес
  • Дозвілля
  • Преміум
  • Спецпроекти
  • Архів
  • Аптечна практика
    • Зарубіжний досвід
    • Мистецтво продажів
    • Клієнт аптеки
    • Управління аптекою
    • Консультація провізора
    • На полицях аптек
    • Професійні секрети
    • Управління аптекою
  • Українська
    • Русский

© 2022 Новини медицини та фармації - онлайн-журнал для фахівців

Поділиться новиною із редакцією

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password? Sign Up

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

У Вас есть новость?
Отправьте её нам на публикацию

betcup kaç oldu
-

retrobet giriş

- ngsbahis giriş -

atlantisbahis güncel giriş adresi

- youwin giriş