На першому етапі обов’язковому маркуванню підлягають лікарські засоби, виготовлені з 1 липня 2022 року, повідомляє видання “Казахстанський фармацевтичний вісник“.
Відповідно до затверджених Правил маркування лікарських засобів здійснюється виробником (або підприємством-пакувальником) лікарських засобів на кожну одиницю упаковки (первинну, проміжну, вторинну) державною та російською мовами.
Маркованими лікарськими засобами визнаються лікарські засоби, на які нанесені засоби ідентифікації та відомості про які містяться в інформаційній системі маркування та простежуваності товарів (ІВ МПТ), призначеної для інформаційного забезпечення процесів маркування товарів засобами ідентифікації та їх подальшої простежуваності у процесі обороту.
У свою чергу завдяки цифровому маркуванню держоргани, медичні установи, виробники зможуть бачити реальну картину споживання препаратів в онлайн-режимі.
Маркування лікарських засобів засобами ідентифікації здійснюється учасниками обороту лікарських засобів (УОЛЗ) згідно із затвердженим порядком Правил при обороті лікарських засобів, що включають закупівлю, зберігання, ввезення на територію Республіки Казахстан, виробництво, маркування, транспортування та реалізацію лікарських засобів.
Засіб ідентифікації лікарського засобу містить код маркування, що представляє унікальну послідовність символів, що відповідають стандартам міжнародної організації в галузі стандартизації обліку та штрих-кодування логістичних одиниць GSI (ГС1) Data Matrix (Дата матрикс).
Дані Правила передбачають, що простежуваність лікарських засобів, маркованих засобами ідентифікації, забезпечується шляхом подання УОЛЗ та суб’єктів у сфері обігу лікарських засобів та медвиробів відомостей про введення в обіг, про реалізацію та передачу, а також про виведення з обігу промаркованих лікарських засобів на території Республіки Казахстан згідно з вимогами Правил.
Звернення лікарських засобів біля Республіки Казахстан після дати запровадження маркування засобами ідентифікації відповідно до Закону регулювання торговельну діяльність, здійснюється за передачі відомостей про їх реалізації в ІС МПТ, з умовою дотримання етапності запровадження маркування і простежуваності.
Прийом лікарських засобів, маркованих засобами ідентифікації, підтверджується в ІС МПТ суб’єктом у сфері обігу лікарських засобів та медвиробів.
Суб’єкти у сфері обігу лікарських препаратів та медвиробів, що реалізують лікарські засоби в роздріб за готівковий, безготівковий розрахунок та без оплати одержувачем, здійснюють виведення їх з обігу шляхом сканування та розпізнавання засобу ідентифікації, нанесеного на споживчу упаковку лікарського засобу, технічними засобами, пов’язаними з встановленою нього контрольно-касовою машиною.
Зазначимо, що внесення змін до відомостей, раніше поданих до ІС МПТ, не проводяться у період проведення державним органом перевірки діяльності суб’єкта у сфері обігу лікарських засобів та медвиробів.
Використані фото: Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
