Вакцина компании Moderna на 94,1% эффективна в предотвращении симптоматического COVID-19

Испытание фазы 3 вакцины мРНК-1273 началось 27 июля 2020 года, и в нем приняли участие 30 420 взрослых добровольцев в центрах клинических исследований по всей территории Соединенных Штатов. Добровольцы были случайным образом распределены 1:1 для получения:

либо двух доз исследуемой вакцины по 100 микрограммов (мкг),
либо двух инъекций физиологического раствора плацебо с интервалом 28 дней.

Средний возраст волонтеров составил 51 год.

С начала испытания до 25 ноября 2020 года исследователи зарегистрировали 196 случаев симптоматического COVID-19, возникшего среди участников по крайней мере через 14 дней после того, как они получили вторую прививку. 185 случаев (30 из которых были классифицированы как тяжелые формы COVID-19) произошли в группе плацебо и 11 случаев (0 из которых были классифицированы как тяжелые формы COVID-19) произошли в группе, получавшей мРНК-1273. Таким образом симптоматический COVID-19 на 94,1% реже встречался у тех участников, которые получали мРНК-1273, по сравнению с теми, кто получал плацебо. А тяжелых случаев COVID-19 у привитых вакциной пациентов зафиксировано не было.

18 декабря 2020 года FDA выпустило разрешение на экстренное использование, позволяющее Moderna сделать вакцину доступной для профилактики COVID-19 у взрослых в США.

По словам авторов, проблем с безопасностью вакцинации не возникало. Местные реакции на вакцину были умеренными. Около 50% участников, получавших мРНК-1273, испытали побочные эффекты от умеренных до тяжелых — такие как усталость, мышечные боли, боли в суставах и головная боль — после второй дозы, которые исчезли у большинства добровольцев в течение двух дней.

Хотя мРНК-1273 очень эффективна в предотвращении симптоматического COVID-19, пока нет достаточных данных, чтобы сделать выводы о том, может ли вакцина повлиять на передачу вируса SARS-CoV-2. Предварительные данные испытаний показывают, что после однократного приема препарата бессимптомная инфекция в некоторой степени предотвращается. В настоящее время проводятся дополнительные анализы частоты бессимптомных инфекций и выделения вирусов после инфицирования, чтобы понять влияние вакцины на инфекционность.

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE