В прошлом году ЕС начал консультации по системе принудительного лицензирования (CL), заявив, что хочет создать «более эффективную и скоординированную» систему для управления кризисами, такими как пандемия COVID-19 в ЕС.
Для чего это нужно?
Система принудительного лицензирования (CL) позволяет правительствам выпускать лекарства без согласия владельца патента. Консультация по этому вопросу состоялась после того, как ЕС подвергся критике за медленное развертывание вакцин против COVID-19, как только они стали доступны.
Комиссия настаивает на том, что CL будет использоваться только в качестве крайней меры в случае неудачи добровольных соглашений, и ее цель состоит в том, чтобы разработать единый подход для замены фрагментированных схем, уже действующих в ЕС.
Следует также отметить, что CL активно поддерживаются организациями потребителей и пациентов, в том числе Health Action International, BEUC и Medicines for Europe.
Возражение отрасли против предложений сосредоточено на различных ключевых элементах, в том числе на том, что ЕС выходит за свои границы и вторгается в области, которые управляются на уровне отдельных государств-членов, где, согласно EFPIA, уже существуют жизнеспособные положения об обязательном лицензировании.
«Уроки COVID очевидны: CL не были нужны. Вакцины запустили через год, а быстрое развертывание привело к тому, что предложение превысило спрос», — говорится в ответе организации.
«Проблемы с доставкой вакцин были связаны с торговлей, например запретами на экспорт или проблемами логистики и внедрения, CL только отвлекли бы ресурсы, препятствуя поставкам».
Кроме того, отраслевые группы утверждают, что план может противоречить Соглашению Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), а также законодательству ЕС, поскольку нет четкого определения того, что можно считать кризисом и разрешить необходимо активировать CL, а широкий подход может привести к раскрытию коммерческой тайны.
Между тем, BIO утверждала, что план «предполагает, что предполагаемая новая структура исправляет дисфункциональную систему, несмотря на отсутствие объективных доказательств неадекватности существующего режима», а JPMA заявила, что он «посылает неверные сообщения о важности прав интеллектуальной собственности в продвижении». инновации и передовые медицинские технологии».
Период комментариев по утверждению плана Комиссией завершился 31 июля.
